ISO 29463 فیلترها و واسطه‌های فیلتر با راندمان بالا برای ذرات معلق در هوا

استاندارد "ISO 29463 فیلترهای با راندمان بالا و واسطه‌های فیلتر برای حذف ذرات معلق در هوا" که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده است، شامل زیربخش‌های زیر است که تحت همین عنوان منتشر شده‌اند:

• «استاندارد ISO 29463-1 بخش 1: طبقه‌بندی، عملکرد، آزمایش و برچسب‌گذاری» طبقه‌بندی فیلترها را بر اساس عملکرد آنها، مطابق با سایر بخش‌های این استاندارد، شرح می‌دهد. این استاندارد همچنین مروری بر رویه‌های آزمایش ارائه می‌دهد و الزامات کلی برای ارزیابی و برچسب‌گذاری فیلترها و مستندسازی نتایج آزمایش را مشخص می‌کند. این استاندارد برای استفاده در کنار سایر بخش‌ها طراحی شده است.

این استاندارد ۱۳ کلاس فیلتر را بر اساس حداقل راندمان در MPPS تعریف می‌کند:

• EPA: ISO 10 E تا ISO 20 E (کاملاً پوشش داده نشده، کلاس‌های پایین‌تر با استانداردهای دیگری مانند ISO 16890 مطابقت دارند).
• فیلتر هپا: ISO 25 H تا ISO 50 H
• ULPA: ISO 55 U تا ISO 75 U

کلاس‌ها با عددی مشخص می‌شوند که نشان‌دهنده حداقل راندمان صحیح است (به عنوان مثال، ISO 40 H حداقل راندمان 99,995 درصد را الزامی می‌کند که معمولاً به صورت 1/10 درصد بیان می‌شود).

معادل‌های رایج استاندارد EN 1822:

• H13 ≈ ISO 35 H (حداقل ۹۹.۹۹۵٪)
• H14 ≈ ISO 45 H (حداقل ۹۹.۹۹۵٪)
• U15 ≈ ISO 55 U (حداقل ۹۹.۹۹۹۵ درصد)

الزامات تست و عملکرد به شرح زیر است:

• فیلترها با استفاده از روش‌های شمارش ذرات با آئروسل‌های مایع یا جامد آزمایش می‌شوند.
• راندمان کلی و نفوذپذیری موضعی (نشت) اندازه‌گیری می‌شوند.
• برای درجات بالاتر (HEPA/ULPA)، آزمایش نشتی با استفاده از روش‌های غربالگری الزامی است.
• این استاندارد محدودیت‌های افت فشار و الزامات مستندسازی را مشخص می‌کند.
• استاندارد «ISO 29463-2 بخش 2: تولید آئروسل، تجهیزات اندازه‌گیری و آمار شمارش ذرات» تولید آئروسل و تجهیزات اندازه‌گیری مورد استفاده برای آزمایش فیلترهای با راندمان بالا و محیط‌های فیلتر مطابق با استانداردهای ISO 29463-3، ISO 29463-4 و ISO 29463-5 و همچنین مبنای آماری برای شمارش ذرات با تعداد کمی از رویدادهای شمارش شده را شرح می‌دهد. این استاندارد برای استفاده در کنار سایر بخش‌ها طراحی شده است.

این استاندارد جزئیات نحوه تولید آئروسل‌های آزمایشی پایدار، که معمولاً مایع یا جامد هستند، را شرح می‌دهد. این آئروسل‌ها باید توزیع اندازه ذرات کنترل‌شده‌ای داشته باشند که حول یک MPPS پیک (معمولاً 0,1 تا 0,3 میکرومتر) متمرکز شده باشد. الزامات شامل موارد زیر است:

• غلظت یکنواخت در طول زمان
• روش‌های تولید آئروسل‌های مونودیسپرس یا پلی‌دیسپرس.
• مشخصات تجهیزات ژنراتورها برای اطمینان از خنثی بودن و پایداری.

تمرکز این استاندارد بر روی رسیدگی به تعداد کم ذرات رایج است، به ویژه در آزمایش‌های فیلتر ULPA که ذرات پایین‌دست نادر هستند. این استاندارد موارد زیر را ارائه می‌دهد:

• روش‌های آماری مبتنی بر توزیع پواسون برای تعداد رویدادهای کوچک
• فواصل اطمینان و حداقل الزامات شمارش برای ارائه محاسبات بهره‌وری قابل اعتماد.
• دستورالعمل‌هایی برای تعیین اینکه چه زمانی تعدادها از نظر آماری معنی‌دار هستند، و از نتیجه‌گیری‌های نادرست ناشی از تغییرات تصادفی جلوگیری می‌کند.

این دقت آماری برای تأیید فیلترهایی با راندمان بیش از ۹۹.۹۹۹٪ حیاتی است.

• استاندارد «ISO 29463-3 بخش 3: آزمایش محیط فیلتر صفحه تخت» روش آزمایش کارایی محیط فیلتر صفحه تخت را شرح می‌دهد. این استاندارد برای استفاده در کنار سایر قطعات طراحی شده است.

این استاندارد یک روش دقیق برای آزمایش نمونه‌های صفحه تخت با آئروسل آزمایشی و اندازه‌گیری نفوذ ذرات را مشخص می‌کند:

• نمونه‌ها در یک محفظه آزمایش با یک ناحیه آزمایش مشخص قرار می‌گیرند.
• آزمایش آئروسل در جهت بالادست و طبق استاندارد ISO 29463-2 انجام می‌شود.
• شمارنده‌های ذرات، غلظت‌های بالادست و پایین‌دست را اندازه‌گیری می‌کنند تا راندمان را در MPPS (معمولاً 0,1 تا 0,3 میکرومتر) محاسبه کنند.
• افت فشار در طول سیال نیز در جریان هوای اسمی ثبت می‌شود.

این امر امکان تعیین بهره‌وری طبیعی محیط را مستقل از هرگونه نشتی احتمالی که ممکن است در حین تا کردن، قاب‌بندی یا تولید رخ دهد، فراهم می‌کند.

این استاندارد در مورد محیط‌هایی که برای رتبه‌بندی‌های راندمان HEPA (ISO 25 H تا ISO 50 H) و ULPA (ISO 55 U تا ISO 75 U) طراحی شده‌اند، اعمال می‌شود. محیط‌هایی با رتبه‌بندی راندمان پایین‌تر ممکن است به استانداردهای دیگری مانند ISO 16890 مراجعه کنند.

• استاندارد «ISO 29463-4 بخش 4: روش آزمون برای تعیین نشتی عناصر فیلتر - روش اسکن» رویه آزمون روش اسکن را شرح می‌دهد که به عنوان روش مرجع برای تعیین نشتی عناصر فیلتر در نظر گرفته می‌شود. این استاندارد برای کلاس‌های فیلتر از ISO 35 H تا ISO 75 U قابل اجرا است.

این استاندارد همچنین روش‌های هنجاری دیگری را تعریف می‌کند: تست نشتی رزوه روغن و تست نشتی فوتومتر، و تست نشتی آئروسل جامد PSL، که برای کلاس‌های فیلتر HEPA از ISO 35 H تا ISO 45 H قابل اجرا است.

این استاندارد برای استفاده در کنار سایر قطعات طراحی شده است.

مراحل آزمایش غربالگری شامل موارد زیر است:

• فیلتر نصب شده را با یک آئروسل چند پراکندگی یا تک پراکندگی در جهت بالادست (مطابق استاندارد ISO 29463-2) آزمایش کنید.
• اسکن سیستماتیک سطح پایین‌دست با استفاده از یک پروب متصل به یک شمارنده ذرات یا فوتومتر.
• پروب با سرعت مشخص و در فاصله مشخصی از سطح فیلتر در امتداد مسیرهای همپوشانی حرکت می‌کند.
• ثبت غلظت ذرات محلی یا مقادیر نفوذ.

نشتی‌ها زمانی تشخیص داده می‌شوند که نفوذ محلی از آستانه‌های مشخص‌شده (بسته به کلاس فیلتر طبق استاندارد ISO 29463-1) فراتر رود.

استاندارد ISO 29463-4 تضمین می‌کند که فیلترهای تولید شده قبل از نصب در سیستم‌های حیاتی، بی‌عیب و نقص باشند. اتاق‌های تمیز (کلاس‌های ISO 14644) به طور گسترده در تضمین کیفیت برای تولید داروسازی، کارخانه‌های نیمه‌هادی، بیمارستان‌ها و تأسیسات هسته‌ای مورد استفاده قرار می‌گیرند. آن‌ها با تشخیص زودهنگام نشتی‌ها از خطرات آلودگی جلوگیری می‌کنند و از عملکرد قابل اعتماد در فرآیندهای حیاتی یا با ارزش بالا پشتیبانی می‌کنند.

• استاندارد «ISO 29463-5 بخش 5: روش آزمون برای المان‌های فیلتر» روش‌های آزمون مورد استفاده برای تعیین کارایی فیلترها در بالاترین اندازه ذرات نافذ (MPPS) را شرح می‌دهد. همچنین شامل دستورالعمل‌های آزمون و طبقه‌بندی برای فیلترهایی با مقادیر MPPS کمتر از 0,1 میکرومتر و برای فیلترهایی با استفاده از واسطه‌های حاوی الیاف مصنوعی (باردار) (پیوست B و پیوست C) است. این استاندارد برای استفاده در کنار سایر بخش‌ها در نظر گرفته شده است.

این استاندارد شامل آزمایش دقیق درون کانالی عناصر فیلتر مونتاژ شده است:

• فیلتر در یک کانال آزمایشی با جریان هوای کنترل‌شده در دبی حجمی اسمی نصب می‌شود.
• مطابق با مشخصات استاندارد ISO 29463-2، یک آئروسل آزمایشی در بالادست تحویل داده می‌شود.
• غلظت ذرات در بالادست و پایین‌دست با استفاده از شمارنده‌های ذرات نوری یا شمارنده‌های هسته تراکمی اندازه‌گیری می‌شوند.
• راندمان در طیف وسیعی از اندازه ذرات محاسبه می‌شود و حداقل راندمان در MPPS، کلاس فیلتر را تعیین می‌کند (طبق استاندارد ISO 29463-1).
• افت فشار به طور همزمان ثبت می‌شود.

برخلاف آزمون ورق تخت در استاندارد ISO 29463-3، این آزمون کل فیلتر، شامل چین‌ها، درزگیرها و قاب را ارزیابی می‌کند.

سال‌هاست که سازمان ما با کادری مجرب و متخصص، نیازهای مشتریان خود را درک کرده، خدمات تست پیشرفته مورد نیاز آنها را ارائه می‌دهد و در ایجاد، پیاده‌سازی و بهبود سیستم‌های مدیریتی به آنها کمک می‌کند. در این چارچوب، ما همچنین خدمات تست مطابق با استاندارد ISO 29463 را ارائه می‌دهیم.