در «مشخصات استاندارد ASTM F2665-21 برای پروتزهای جایگزین کامل مچ پا» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) توسعه یافته است، دستبندهای مچ پا کاربردی با استفاده از اجزای تالوس و تیبیا تعریف می‌شوند که حداقل 15 درجه دورسی فلکشن و 15 تا 25 درجه خم شدن کف پا همانطور که توسط آزمایشات غیر بالینی تعیین می شود، الزامات برای پروتزهای جایگزین کامل مچ پا که برای ارائه مفصل استفاده می شوند، شرح داده شده است.
دامنه این استاندارد شامل اجزای مچ پا برای جراحی اولیه و تجدیدنظر با طرح های مدولار و غیر مدولار، اجزای تخت با طرح های تخت ثابت یا متحرک و قطعات برای استفاده سیمانی یا بدون سیمان می باشد.
هدف این استاندارد ارائه توضیحات اولیه از مواد و هندسه پروتز است. علاوه بر این، ویژگی‌هایی که برای عملکرد in vivo پروتز مهم هستند، شرح داده شده‌اند.
طبقه بندی زیر بر اساس میزان محدودیت برای تمام پروتزهای مفصلی، از جمله سیستم های جایگزینی کامل مچ پا، بر اساس مفاهیم پذیرفته شده توسط سازمان غذا و دارو (FDA) توصیه می شود (21 CFR 888.6):
در حال حاضر اکثر طرح های مچ پا به صورت نیمه محدود یا نامحدود در نظر گرفته می شوند. اکثر اجزای متحرک قوزک یاتاقان نامحدود در نظر گرفته می شوند. پروتز سیمانی نیمه محدود فلزی / پلیمری مفصل مچ پا در 21 CFR 888.3110 و پروتز سیمانی نامحدود مچ پا فلزی / پلیمری در 21 CFR 888.3120 تعریف شده است.
برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد «استاندارد استاندارد ASTM F2665-21 برای پروتز جایگزینی کامل مچ پا» را با کادری آموزش‌دیده و متخصص ارائه می‌کند. تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
