در استاندارد "ایزو 11491 ایمپلنت جراحی - تعیین مقاومت ضربه سر سر سرامیکی فمورال برای پروتزهای مفصل ران" که توسط سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) تهیه شده است، دو روش تست جایگزین برای تعیین مقاومت ضربه سر سر سرامیکی استخوان ران برای پروتزهای مفصل ران شرح داده شده اند.
برای اهداف این استاندارد، شرایط و تعاریف مندرج در ISO 7206-10 و موارد زیر اعمال می شود:
این استاندارد برای توسعه مواد، مقایسه مواد، تضمین کیفیت، مشخصات سیستم ایمپلنت، تجزیه و تحلیل قابلیت اطمینان و تولید داده های طراحی استفاده می شود. استحکام ضربه (قدرت چرخه ای) با اعمال اثرات افزایش انرژی به ساختار سر/مخروطی و تعیین حداکثر انرژی که باعث شکستگی نمی شود تعیین می شود. از طرف دیگر، بار ضربه ای (قدرت چرخه ای) توسط چرخه های آزادسازی بار شبه استاتیکی تعیین می شود که حداکثر باری را که منجر به شکستگی نمی شود، تعیین می کند.
این روش‌های آزمایشی برای ارزیابی انواع جدید مواد سر توپی سرامیکی با مخروطی‌های بدنه فلزی و همچنین مشخصات طراحی مخروطی جدید با مقایسه آن‌ها با سیستم‌های مخروطی سر توپی سرامیکی و بدنه فلزی از نظر بالینی تثبیت‌شده و اثبات‌شده مناسب هستند.
دستگاه تست مورد استفاده برای تست ضربه دارای ساختار سفت و سختی است که می تواند نمونه آزمایش را با وزنه در حال سقوط ضربه بزند. دستگاه باید به طور ایمن روی زمین یا روی یک میز کار سنگین و جامد مانند میز اندازه گیری گرانیتی یا فولادی نصب شود. این دستگاه وزن جرمی قابل تنظیمی را در خود جای می‌دهد که از ارتفاع قابل تنظیم بر روی نمونه می‌افتد تا انرژی‌های ضربه‌ای مختلف اعمال شود. وزن می تواند جهت دار یا آزاد باشد. هر مکانیزم فرمان اصطکاک را به حداقل می رساند. مکانیسم راهنما نباید با مکانیسم ضربه در تماس باشد. نمونه آزمایش، متشکل از یک واحد سر و گردن، باید بر روی یک بلوک نگهدارنده نصب شده بر روی یک لودسل قرار گیرد. محور وزنه در حال سقوط، نمونه آزمایش، بلوک نگهدارنده و لودسل باید به صورت عمودی (به اضافه/منهای 1 درجه) و جانبی (به اضافه/منهای 1 میلی متر) تراز شوند.
فیکسچر مورد استفاده برای قرار دادن نمونه آزمایشی باید جرم کمی داشته باشد اما به اندازه کافی سفت و محکم باشد تا در برابر ضربات مکرر مقاومت کند. نمونه ای از دستگاه تست در شکل موجود در استاندارد نشان داده شده است.
برای جلوگیری از اعمال بار ضربه ای نادرست به مجموعه واحد نمونه/گردنی، یک یاتاقان خطی یا آستین کم اصطکاک باید در نگهدارنده واحد گردنی نصب شود. این ساختار همچنین از حرکت غیرمنتظره مجموعه واحد نمونه/گردن پس از بارگذاری ضربه جلوگیری می کند. صفحه ضربه گیر باید دارای سختی، قطر و ضخامت مناسب برای هدف وزنه در حال سقوط باشد.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، سازمان ما با کادری آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته، خدمات تست تعریف شده در استاندارد ISO 11491 ایمپلنت‌های جراحی - تعیین مقاومت در برابر ضربه را ارائه می‌کند. سرامیک فمورال برای پروتزهای مفصل ران" نیز می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
