توزیع فشار و سطوح فشار بر ساییدگی پروتزهای کل زانو تأثیر می گذارد. تعیین سطح تماس و میزان فشار (بر حسب مگاپاسکال) با استفاده از فیلم های فشار امکان پذیر است. یک روش کالیبراسیون کامپیوتری برای به دست آوردن نتایج قابل تکرار و در عین حال اجتناب از معایب فیلم های فشار ایجاد شده است. یک کالیبراسیون جداگانه برای هر سری آزمایش انجام می شود. برای تجزیه و تحلیل نتایج از پردازش تصویر دیجیتال استفاده می شود.
در استاندارد "تعیین فشار تماس کل ایمپلنت زانو" PI-17 که توسط PI Medical Implants تهیه شده است، از آزمایشی برای ارزیابی توزیع فشار و سطح تماس کل بین قسمت استخوان ران و درج تیبیا یا قسمت فمورال و درج کشکک استفاده می شود. سیستم پروتز کل زانو تحت زوایای مختلف خم شدن و بارگذاری توضیح داده شده است. نتایج به دست آمده به توسعه هندسه های بهینه کمک می کند.
دو استاندارد زیر که توسط انجمن تست و مواد آمریکا (ASTM) ایجاد شده است، راهنمایی هایی را در این زمینه ارائه می دهد:
در چارچوب استاندارد ASTM F2083-21، اجزای قابل تعویض طرح‌های مدولار، مانند سطوح مفصلی تیبیا و هر جزء برچسب‌گذاری شده یا برای استفاده با سیمان در دسترس هستند، صرف نظر از اینکه آیا همان اجزا می‌توانند بدون سیمان استفاده شوند یا خیر.
هدف این استاندارد ارائه توضیحات اولیه از مواد و هندسه پروتز است. علاوه بر این، ویژگی‌هایی که برای عملکرد درون تنی پروتز مهم هستند، شناسایی شدند. با این حال، انطباق با این مشخصات به خودی خود دستگاهی را تعریف نمی کند که عملکرد بالینی کافی را ارائه دهد.
این استاندارد جزئیات تضمین کیفیت، کنترل طراحی و کنترل تولید مندرج در استانداردهای "21 CFR 820 Food and Drug Administration, Medical Devices - Part 820 Quality Systemregulation" و "ISO 9001 Quality Management System" را پوشش نمی دهد. دستگاه هایی برای کاربردهای خاص مشمول این استاندارد نیستند.
استاندارد ASTM F1672-14 توصیفات اولیه مواد، هندسه دستگاه متقارن و غیر متقارن و ویژگی‌های عملکرد زنده دستگاه‌های مصنوعی بازسازی کننده کشکک را که برای ایجاد یک مفصل کاربردی بین استخوان‌های کشکک و استخوان ران استفاده می‌شود، پوشش می‌دهد. تمام دستگاه هایی که با این مشخصات مطابقت دارند باید از موادی با استحکام و دوام مکانیکی کافی، مقاومت در برابر خوردگی و زیست سازگاری ساخته شوند. پروتزهای کشکک در ارزیابی ایمنی و اثربخشی خود باید با حداقل معیارهای پذیرش مشخص شده برای حالت‌های شکست زیر مطابقت داشته باشند: آزمایش‌های دررفتگی یا سابلوکساسیون جانبی، آزمایش‌های جداسازی اجزا، آزمایش‌های شکست تثبیت، آزمایش‌های شکستگی دستگاه، آزمایش‌های ناحیه تماس و فشار تماس، سطح مفصل. تست های سایش (ISO 14243-5)، تست های مکانیکی مختلف مانند تست های پوشش فلز متخلخل و غیره.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد PI-17 تعیین فشار تماس کل ایمپلنت زانو را با کادری آموزش‌دیده و متخصص و پیشرفته ارائه می‌کند. تجهیزات تکنولوژیکی
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
