استاندارد «آزمایش خستگی پروتز مفصل ران PI-58» که توسط PI Medical Implants توسعه یافته است، عمدتاً بر اساس استانداردهای زیر است که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است:
استاندارد ISO 7206-4 یک روش آزمایشی را برای تعیین خواص دوام اجزای ساقه‌دار استخوان ران در پروتزهای مفصل ران کامل و اجزای ساقه‌دار فمورال که به تنهایی در مفاصل جزئی ران در شرایط آزمایشگاهی مشخص استفاده می‌شوند، توصیف می‌کند. علاوه بر این، شرایط آزمایش برای در نظر گرفتن پارامترهای مهم مؤثر بر اجزاء تعریف شده است و توضیح داده می شود که چگونه نمونه برای آزمایش تنظیم شده است. علاوه بر این، پارامترهای تست و الزامات مربوط به حد استقامت اجزای ساقه فمورال تست شده مطابق با این استاندارد مشخص شده است. مقدار نیروهای تست حد استقامت و تعداد سیکل های بار مربوطه مشخص شده است.
این روش آزمایشی برای پروتزهایی با صفحه تقارن، انحراف یا انحنای از پیش ساخته شده یا انحنای مضاعف تنه ایجاد شده است.
این استاندارد روش های بررسی نمونه آزمایشی پس از آزمایش را که باید بین آزمایشگاه آزمایش و طرف ارسال کننده نمونه برای آزمایش توافق شود، پوشش نمی دهد.
هنگام آزمایش، کف نمونه در یک محیط جامد قرار می‌گیرد و یک بار چرخه‌ای به سر نمونه اعمال می‌شود تا فشار محوری، خمش دو وجهی و پیچش تا زمانی که نمونه از کار بیفتد یا به تعداد چرخه‌های تعیین شده برسد سپس برای عیوب ناشی از رژیم بارگذاری بررسی می شود.
استاندارد ISO 7206-6 روش‌های آزمایش و عملکرد خستگی را برای خواص دوام اجزای ساقه‌دار فمور پروتزهای مفصل ران و ناحیه گردن اجزای ساقه‌دار استخوان ران که به تنهایی در تعویض جزئی مفصل ران، تحت شرایط آزمایشگاهی خاص استفاده می‌شوند، توصیف می‌کند. این استاندارد بررسی عملکرد ترکیب سر یا گردن و سر را پوشش نمی دهد. می توان آن را برای طرح های مدولار و غیر مدولار ساخته شده از مواد فلزی یا غیر فلزی اعمال کرد. علاوه بر این، این استاندارد شرایط آزمایش را برای در نظر گرفتن پارامترهای مهم مؤثر بر اجزای استخوان ران مشخص می کند و نحوه آماده شدن نمونه برای آزمایش را شرح می دهد.
در حین آزمایش، نمونه در یک محیط جامد قرار می گیرد. برای بدنه های مدولار، قسمت بیرون زده نمونه آزمایش در یک محیط آزمایش مایع غوطه ور می شود. یک بار چرخه ای به سر نمونه اعمال می شود تا زمانی که یکی از شرایط مشخص شده در استاندارد برآورده شود.
استاندارد ISO 7206-8 عملکرد دوام اجزای فمورال پایه‌دار در تعویض کامل مفصل ران و اجزای فمورال پایه‌دار که به تنهایی در تعویض جزئی مفصل ران استفاده می‌شوند را توصیف می‌کند که تحت شرایط آزمایشگاهی مشخص با استفاده از روشی شامل اعمال پیچش تعیین می‌شوند. با این حال، این استاندارد برای پروتزهای مخصوص موقعیت‌های بالینی خاص و پروتزهایی که خط مرکزی ساقه در سه بعد منحنی است و در هیچ صفحه‌ای حاوی محور گردن قرار ندارد، کاربرد ندارد. قطعه فمورال در شرایط آماده استفاده آزمایش می‌شود.
هنگام آزمایش عملکرد استقامتی، جزء استخوان ران نباید تحت شرایط مشخص شده در استاندارد شکسته شود. علاوه بر این، آزمایش ها نباید قبل از تکمیل رژیم بارگذاری به دلایلی غیر از شل شدن نمونه در محیط دفن خاتمه یابد.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف‌شده در استاندارد «آزمایش خستگی مفصل ران» را با کادری آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته ارائه می‌کند. .
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
