استاندارد «ASTM F564-17 مشخصات استاندارد و روش‌های آزمایش برای منگنه‌های استخوانی فلزی» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) ایجاد شده است، روش‌های آزمایشی را برای تعیین مشخصات طراحی و عملکرد مکانیکی منگنه‌های فلزی مورد استفاده در تثبیت داخلی تشریح می‌کند. سیستم اسکلتی عضلانی این استاندارد برای تعریف یا تعیین طرح های خاص برای پانچ های استخوانی فلزی در نظر گرفته نشده است.
این استاندارد شامل چهار روش تست زیر برای اندازه‌گیری خواص مکانیکی پانچ‌های استخوان فلزی است:
منگنه های منطبق با این استاندارد باید مطابق با "رویه استاندارد ASTM F86-21 برای آماده سازی سطح و علامت گذاری ایمپلنت های جراحی فلزی" تکمیل و شناسایی شوند.
منگنه‌های تولید شده مطابق با استاندارد «مشخصات استاندارد ASTM F75-23 برای ریخته‌گری‌های آلیاژ کبالت-28 کروم-6 مولیبدن و آلیاژ ریخته‌گری برای ایمپلنت‌های جراحی» باید مطابق با استاندارد «ASTM F601-18 استاندارد برای معاینه نافذ فلورسنت» بازرسی شوند. ایمپلنت‌های جراحی فلزی یا اشعه ایکس مطابق با «روش استاندارد ASTM F629-20 برای رادیوگرافی ایمپلنت‌های جراحی فلزی ریختگی».
منگنه ها باید مطابق با «رویه استاندارد ASTM F565-21 برای مراقبت و استفاده از ایمپلنت ها و ابزار ارتوپدی» نگهداری و استفاده شوند.
استاندارد "ASTM F2503-23 استاندارد برای علامت گذاری دستگاه های پزشکی و سایر موارد برای ایمنی در محیط تشدید مغناطیسی" برای شناسایی خطرات احتمالی ناشی از تعامل بین دستگاه و محیط MR و برچسب گذاری دستگاه برای ایمنی در محیط در نظر گرفته شده است. محیط MR.
منگنه های استخوانی باید از مواد فلزی طراحی شده برای کاربردهای ایمپلنت جراحی ساخته شوند. علاوه بر این، مواد باید برای کاربرد مورد نظر زیست سازگار باشند. مواد باید بر اساس الزامات طراحی دستگاه خاص انتخاب شوند.
روش آزمایش برای آزمایش‌های خستگی خمشی با دامنه ثابت منگنه‌های استخوان فلزی (ضمیمه A1) روش‌های انجام تست خستگی با دامنه ثابت منگنه‌های فلزی مورد استفاده در تثبیت داخلی سیستم اسکلتی عضلانی را پوشش می‌دهد. این روش تست را می توان هنگام آزمایش در هوا در دمای محیط یا در محلول آبی یا فیزیولوژیکی استفاده کرد.
طبق این روش آزمایش، پانچ های استخوان فلزی تحت بارهای خمشی آزمایش می شوند تا زمانی که نمونه از کار بیفتد یا تعداد چرخه های از پیش تعیین شده اعمال شود. آزمایش‌های خمشی را می‌توان در یکی از دو حالت انجام داد: خمش خالص، خمش درون صفحه، یا کشش (یا فشار) همراه با خمش درون صفحه. آزمایشات با استفاده از هر یک از این روش ها را می توان در شرایط محیطی یا در محلول های آبی یا فیزیولوژیکی (در دمای اتاق یا 37 درجه) انجام داد.
این روش تست برای تعیین مقاومت در برابر خستگی پانچ های استخوان فلزی در هنگام بارگذاری مکرر در چندین چرخه استفاده می شود. این اطلاعات همچنین می تواند برای مقایسه اثر تغییرات در مواد پانچ، هندسه، وضعیت سطح یا چیدمان تحت شرایط خاص مفید باشد. ایجاد شیوه‌های خستگی یکنواخت ضروری است تا این داده‌های خستگی قابل مقایسه و تکرار باشند و بتوانند در آزمایشگاه‌ها همبستگی داشته باشند.
نتایج آزمایش‌های خستگی فقط زمانی برای کاربرد مستقیم در طراحی مناسب هستند که شرایط سرویس دقیقاً موازی با شرایط آزمایش باشد. این روش تست ممکن است برای همه کاربردهای پانچ استخوان مناسب نباشد. به کاربر هشدار داده می شود که مناسب بودن روش آزمایش را برای مواد مورد آزمایش و کاربردهای بالقوه آنها در نظر بگیرد.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد «مشخصات استاندارد ASTM F564-17 و روش‌های آزمایش پانچ استخوان فلزی» را با آموزش دیده و متخصص خود ارائه می‌کند. کارکنان و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
