ایمپلنت ISO 14242 برای جراحی - پوشیدن پروتزهای کامل مفصل ران
استاندارد "ایزو 14242 ایمپلنت برای جراحی - پوشیدن پروتزهای کامل مفصل ران" که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است شامل تعدادی از استانداردها تحت همین عنوان است:
- ISO 14242-1 بخش 1: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای ماشین‌های تست سایش و شرایط محیطی مربوطه برای آزمایش. این استاندارد حرکت زاویه ای نسبی بین اجزای مفصلی، الگوی نیروی اعمال شده، سرعت و مدت تست، پیکربندی نمونه، و محیط آزمایشی را که در تست سایش پروتزهای مفصل ران استفاده می شود، توصیف می کند. اجزای استخوان ران و استابولوم یک نمونه آزمایشی در وضعیت طبیعی خود قرار می گیرند. دستگاه تست یک نیروی متغیر با زمان مشخص را بین اجزا با جابجایی های زاویه ای نسبی مشخص منتقل می کند. اگر پلیمرها موضوع بررسی باشند، برای تعیین خزش نمونه آزمایشی یا میزان تغییر جرم در اثر انتقال سیال، یک نمونه شاهد تحت نیروی متغیر زمان قرار می گیرد. آزمایش در یک محیط کنترل شده انجام می شود که شرایط فیزیولوژیکی را شبیه سازی می کند.
- ISO 14242-2 فصل دوم: روش های اندازه گیری. این استاندارد روش‌هایی را برای ارزیابی سایش جزء استابولوم پروتزهای مفصل ران با استفاده از تکنیک‌های وزن سنجی و تغییرات در شکل ابعادی اجزای آزمایش شده مطابق با استاندارد ISO 2-14242 یا ISO 1-14242 توصیف می‌کند. برخی از محققان مشکلاتی را با باقیمانده‌های آلی که بر نتایج اندازه‌گیری تأثیر می‌گذارند، به ویژه در ترکیبات سخت/سخت تجربه کرده‌اند. این استاندارد شامل اقدامات احتیاطی خاصی نیست، اما تکنیک های تمیز کردن اتخاذ شده برای خاک های تولید شده مناسب است. نمونه آزمایش در یک روان کننده غوطه ور می شود. بارها و بارها از روان کننده خارج می شود، تمیز می شود، خشک می شود و وزن می شود تا زمانی که میزان جذب مایع ثابت به دست آید. نمونه آزمایش سپس با آزمایش از دست دادن جرم در شبیه ساز زانو-لگن از نظر سایش ارزیابی می شود. یک نمونه کنترل بارگذاری شده و غیر مفصلی برای دستیابی به جذب مایع طراحی شده است و برای مقاصد مرجع تحت همین روش قرار می گیرد.
- "ISO 14242-3 قسمت 3: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای ماشین های تست سایش نوع یاتاقان مداری و شرایط محیطی مربوطه برای آزمایش" در این استاندارد، در تست سایش نوع بلبرینگ مداری پروتزهای مفصل ران کامل، حرکت زاویه ای نسبی بین اجزای مفصلی، الگوی نیروی اعمالی، سرعت و مدت تست، پیکربندی نمونه و محیط آزمایشی که باید استفاده شود، توضیح داده شده است. اجزای استخوان ران و استابولوم یک نمونه آزمایشی در موقعیت طبیعی خود قرار می گیرند و دستگاه نیروی وابسته به زمان مشخصی را بین اجزا با جابجایی های زاویه ای نسبی مشخص منتقل می کند. اگر پلیمرها موضوع بررسی باشند، یک نمونه کنترل در معرض همان نیروی وابسته به زمان قرار می گیرد تا خزش نمونه آزمایشی یا میزان تغییر جرم در اثر انتقال مایع را تعیین کند. آزمایش در یک محیط کنترل شده انجام می شود که شرایط فیزیولوژیکی را شبیه سازی می کند.
- "ISO 14242-4 قسمت 4: آزمایش پروتزهای لگن تحت تغییر در موقعیت اجزا که باعث بارگذاری مستقیم لبه می شود". این استاندارد شرایط آزمایش را برای شبیه‌سازی بارگذاری لبه روی پروتزهای لگن به دلیل زاویه شیب تند فنجان استابولوم و شرایط جداسازی دینامیکی توصیف می‌کند. این استاندارد در ارتباط با استاندارد ISO 14242-1 یا ISO 14242-3 استفاده می شود. دو شرط آزمون در جدول ارائه شده در استاندارد خلاصه شده است. نمونه هایی از ارزیابی بارگذاری لبه در پیوست استاندارد (پیوست A) گنجانده شده است. نمونه های کنترل مرطوب کننده روان کننده و بارگذاری شده مشخص شده در استاندارد ISO 14242-1 یا ISO 14242-3 استفاده می شود.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای مشاغل در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد ISO 14242 ایمپلنت‌های جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل را با کادری آموزش‌دیده و متخصص ارائه می‌کند. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته
