استاندارد ASTM F2790-10 که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تدوین شده است ، روشی را برای راهنمایی در مورد توصیف استاتیک و دینامیک پروتزهای کل فاست کمری شرح می‌دهد. این ایمپلنت‌ها به گونه‌ای طراحی شده‌اند که از طریق جایگزینی فاست‌های طبیعی، حرکت و پشتیبانی را برای یک یا چند واحد نخاعی عملکردی فراهم کنند.
هدف از این روش‌های آزمایش، ارائه مبنایی برای مقایسه مکانیکی بین پروتزهای غیربیولوژیکی گذشته، حال و آینده است. این روش های تست امکان مقایسه دستگاه ها با روش های مختلف کاربرد در ستون فقرات کمری را فراهم می کند. این روش‌های آزمایشی برای این طراحی شده‌اند که کاربر را قادر می‌سازد دستگاه‌ها را به صورت مکانیکی با هم مقایسه کند و مدعی ارائه استانداردهای عملکرد برای آنها نیست.
این روش‌های تست، آزمایش استاتیکی و دینامیکی را با مشخص کردن انواع بارها و روش‌های خاص اعمال آن بارها توصیف می‌کنند. با این حال، هدف از این روش‌های آزمایشی، رسیدگی به تمام حالت‌های خرابی مرتبط بالینی برای پروتزهای فاست نیست، که برخی از آنها مختص دستگاه هستند. برای مثال، این روش‌های تست مقاومت سایش ایمپلنت را تحت بارها و حرکات زنده مورد انتظار بررسی نمی‌کنند. علاوه بر این، این روش‌های آزمایش پاسخ بیولوژیکی به زباله‌های سایشی را بررسی نمی‌کنند.
الزامات برای اندازه گیری جابجایی ها و ارزیابی سفتی پروتز فاست ایجاد شده است. برخی از دستگاه ها ممکن است در تمام تنظیمات آزمایشی آزمایش نشوند.
جایگزینی فاست می تواند در اشکال و پیکربندی های مختلفی رخ دهد. شکل آنها ممکن است شامل، اما نه محدود به، اتصالات توپ و سوکت، اتصالات با بدنه سوم شناور آزاد یا نیمه محدود، سطوح فلزی باربر، و مکانیسم های فنر و میرایی باشد. علاوه بر این، اینها می توانند یک طرح یک طرفه یا دو طرفه باشند.
روش های آزمایشی شرح داده شده در این استاندارد برای اندازه گیری خواص استاتیکی و دینامیکی طرح های مختلف پروتز فاست طراحی شده اند. آزمایش‌ها در شرایط آزمایشگاهی انجام می‌شوند تا امکان تجزیه و تحلیل دستگاه‌های جداگانه و مقایسه عملکرد مکانیکی چندین طرح را فراهم کنند.
بارهای اعمال شده بر روی پروتز فاست ممکن است با بارگذاری پیچیده ای که در داخل بدن مشاهده می شود متفاوت باشد و بنابراین، نتایج حاصل از این آزمایش ها ممکن است مستقیماً عملکرد in vivo را پیش بینی نکند. با این حال، نتایج را می توان برای مقایسه عملکرد مکانیکی در دستگاه های مختلف استفاده کرد.
آزمایش خستگی در یک مایع بدن شبیه سازی شده یا آب نمک ممکن است باعث سایش، خوردگی یا روغن کاری اتصالات شود و در نتیجه بر عملکرد نسبی دستگاه های تحت آزمایش تأثیر بگذارد. این آزمایش باید در حمام مدیا نمکی 10 درصد در دمای 2 درجه با حداکثر سرعت 37 هرتز برای تمام دستگاه های فلزی و 0,9 هرتز برای دستگاه های غیر فلزی انجام شود. سایر رسانه های آزمایش مانند مایع بدن شبیه سازی شده، قطرات نمکی یا مه، آب مقطر، انواع دیگر روغن کاری یا خشک نیز ممکن است با توجیه کافی استفاده شوند. به طور مشابه، فرکانس‌های تست جایگزین ممکن است با توجیه کافی برای اطمینان از عدم تأثیرگذاری بر عملکرد دستگاه استفاده شوند.
به خوبی شناخته شده است که شکست مواد به تنش، فرکانس آزمایش، عملیات سطحی و عوامل محیطی بستگی دارد. بنابراین، هنگام تعیین تأثیر تغییر این پارامترها، به عنوان مثال پارامترهای فرکانس، مواد یا رسانه، باید دقت شود تا امکان تفسیر مناسب از نتایج فراهم شود. به طور خاص، ممکن است لازم باشد اثر فرکانس آزمایش بر شکستگی دستگاه را با ثابت نگه داشتن محیط آزمایش، مواد و فرآیند کاشت و هندسه ایمپلنت ارزیابی کرد.
سازمان ما در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات ارزیابی متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، استاندارد «استاندارد ASTM F2790-10» را برای مشخص‌سازی استاتیک و پویا تعریف می‌کند. پروتزهای توتال فاست کمری که حرکت آنها را حفظ می کند. خدمات تست را نیز ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
