در استاندارد «ایزو 14879-1 ایمپلنت برای جراحی - پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت 1: تعیین خواص دوام سینی تیبیال زانو» که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) تهیه شده است، ویژگی‌های دوام سینی‌های تیبیا برای حمایت و تثبیت سطح مفصل پلاستیکی در پروتزهای مفصل زانو یک روش آزمایشی برای تعیین آن در شرایط آزمایشگاهی توضیح داده شده است. این روش برای سینی های درشت نی که هر دو سطح داخلی و جانبی استخوان درشت نی را می پوشانند، قابل استفاده است. این روش تست برای اجزای استخوان درشت نی که صرفاً از مواد پلاستیکی ساخته شده اند قابل اجرا نیست. این استاندارد روش های بررسی و گزارش وضعیت نهایی نمونه آزمایشی را که ممکن است موضوع توافق بین آزمایشگاه آزمایش و طرفین ارائه دهنده نمونه برای آزمایش باشد، پوشش نمی دهد. ارتباط نتایج آزمایش با عملکرد in vivo مشخص نشده است.
برای اهداف این استاندارد، شرایط و تعاریف ISO 7207-1 و موارد زیر اعمال می شود:
در حین آزمایش، اصولاً نمونه آزمایش در دستگاه تست قرار می گیرد و یک کندیل سینی به گونه ای ثابت می شود که مانند یک کنسول امتداد یابد. یک نیروی چرخه ای از طریق یک اسپیسر به کندیل بدون تکیه گاه وارد می شود. نیروی چرخه ای تا زمانی اعمال می شود که نمونه آزمایشی شکست بخورد یا به تعداد چرخه های انتخاب شده برسد. سپس نمونه از نظر عیوب ناشی از بارگذاری بررسی می شود.
اندازه نمونه و شرایط آزمایش باید توسط طرف ارسال کننده نمونه ها برای آزمایش تعریف شود. شرایط آزمون باید شامل موارد زیر باشد:
آزمایش باید تحت کنترل نیرو با استفاده از حداقل نیروی مربوط به 10 درصد حداکثر نیرو در مقادیر مطلق انجام شود. استاندارد ISO 21536 یک الزام دوام را با در نظر گرفتن حداقل پنج نمونه بیش از 900 میلیون چرخه با حداکثر نیروی 10 نیوتن ایجاد می کند. مشخص شده است که برای برخی از مواد، محیط می تواند بر عملکرد خستگی تأثیر بگذارد.
تست ها از یک دستگاه تست با ویژگی های زیر استفاده می کنند:
برای توزیع بار و کاهش سایش، از یک فاصله‌گیر برای قرار دادن بین نمونه آزمایش و اعمال کننده بار استفاده می‌شود. اعمال کننده بار یک میله با یک فرورفتگی کروی در انتهای آن به شعاع 16 میلی متر است. توصیه می شود که فرورفتگی از مواد فلزی ساخته شود. اعمال کننده بار باید بتواند آزادانه در جهت عرضی اعمال نیرو حرکت کند.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و بررسی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام شده است، سازمان ما با کادری آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، «ایزو 14879-1 ایمپلنت‌های جراحی - پروتزهای کامل مفصل زانو - بخش 1: دوام سینی تیبیا زانو" همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "تعیین خواص" را ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
