روش‌های تست استاندارد ASTM F2706-18 برای سازه‌های ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس و اکسیپیتال-سروییکال-قفسه سینه در مدل ورتبرکتومی

استاندارد ASTM F2706-18 با عنوان «روش‌های استاندارد آزمایش برای مجموعه‌های ایمپلنت ستون فقرات پس‌سری-گردنی و پس‌سری-گردنی-سینه‌ای در مدل‌های ورتبرکتومی» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تدوین شده است ، مواد و روش‌های آزمایش استاتیک و خستگی مجموعه‌های ایمپلنت ستون فقرات پس‌سری-گردنی و پس‌سری-گردنی-سینه‌ای را در مدل‌های ورتبرکتومی شرح می‌دهد. برای اکثر ترکیبات اجزای ایمپلنت ستون فقرات پس‌سری-گردنی و پس‌سری-گردنی-سینه‌ای، مواد آزمایش ممکن است مختص محل مورد نظر و روش اتصال مورد نظر باشند.

این روش‌های آزمایشی مبنایی برای مقایسه مکانیکی بین مجموعه‌های ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس و پس سری-سرویکس-قفسه سینه در گذشته، حال و آینده فراهم می‌کنند. این روش ها امکان مقایسه ساختارهای ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس و اکسیپیتال-سرویکس-قفسه سینه را با روش های مختلف کاربرد در ستون فقرات فراهم می کند. هدف از این روش‌های تست تعریف سطوح عملکرد نیست زیرا اطلاعات کافی برای پیش‌بینی نتایج استفاده از یک دستگاه خاص وجود ندارد.

این روش‌های تست حاوی دستورالعمل‌هایی برای انواع بار و روش‌های اعمال بار هستند. روش‌هایی برای سه نوع بار استاتیک و دو آزمون خستگی برای ارزیابی مقایسه‌ای مجموعه‌های ایمپلنت ستون فقرات پس سری-سرویکس و اکسیپیتال-سرویکس-قفسه سینه توضیح داده شده است.

این روش‌های آزمایش، دستورالعمل‌هایی را برای اندازه‌گیری جابجایی‌ها، تعیین بار تسلیم و ارزیابی سختی و استحکام مجموعه‌های ایمپلنت ستون فقرات پس‌سری-گردنی یا پس‌سری-گردنی-سینه‌ای تعیین می‌کنند.

با این حال، ممکن است آزمایش برخی از ساختارهای ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس و برخی از ساختارهای ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس-قفسه سینه در همه پیکربندی های آزمایشی امکان پذیر نباشد.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• طول فعال عضو طولی به فاصله خط مستقیم بین مراکز چرخش بلوک های آزمایشی اشاره دارد.
• بازوی ممان بلوک به خط عمود بر بار اعمال شده بین نقطه درج یک لنگر و محور پین لولا اشاره دارد.
• سفتی خمشی فشاری یا کششی به نیروی تسلیم خمشی فشاری یا کششی تقسیم بر جابجایی الاستیک اشاره دارد.
• بار نهایی خمشی فشاری یا کششی اشاره به حداکثر نیروی فشاری یا کششی در صفحه XZ اعمال شده به مجموعه ایمپلنت ستون فقرات پس سری-سرویکس یا اکسیپیتال-سرویکس-سینه ای دارد. بار نهایی باید تابعی از دستگاه باشد، نه لودسل یا دستگاه تست.
• بار تسلیم خمشی فشاری یا کششی به نیروی خمشی فشاری یا کششی در صفحه XZ اشاره دارد که برای ایجاد تغییر شکل دائمی معادل 0,020 برابر طول فعال عضو طولی لازم است.
• سیستم/محورهای مختصات به صورت سه محور متعامد در شکل های ارائه شده در استاندارد تعریف شده اند.
• جابجایی در تسلیم انحراف 2 درصد (mm) به جابجایی یک سازه اندازه گیری شده از طریق محرک اشاره دارد که تغییر شکل دائمی معادل 0,020 برابر طول فعال عضو طولی ایجاد می کند.
• جابجایی زاویه ای الاستیک (درجه) فاصله بین جابجایی زاویه ای در بازده افست 2 درصد منهای جابجایی زاویه ای افست 2 درصد است.
• جابجایی الاستیک (mm) فاصله بین جابجایی با راندمان افست 2 درصد منهای جابجایی افست 2 درصد است.
• شکست به تغییر شکل دائمی ناشی از شکستگی، تغییر شکل پلاستیک یا شل شدن بیش از جابجایی نهایی یا شل شدن اطلاق می‌شود که باعث می‌شود مجموعه ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس یا اکسیپیتال-سرویکس-قفسه سینه ناکارآمد باشد یا قادر به مقاومت کافی در برابر بار نباشد.
• عمر خستگی عبارت است از تعداد چرخه های بارگذاری با یک ویژگی خاص که یک مجموعه ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال- گردنی یا پس سری- گردنی- قفسه سینه می تواند قبل از وقوع شکست با ماهیت خاصی ادامه دهد.
• پین لولا میله ای استوانه ای است که یک بلوک آزمایشی را به تکیه گاه جانبی متصل می کند. جنبه های بالایی و پایینی ساختار آزمایشی هر کدام با یک پین به قطر 9,6 میلی متر ثابت شدند.
• نقطه درج یک لنگر جایی است که لنگر به بلوک تست متصل می شود. پورت ها ممکن است از این ابعاد منحرف شوند، در صورتی که طراحی مجموعه ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال-سرویکس یا پس سری-سرویکس-قفسه سینه یا دستورالعمل های جراحی سازنده برای نصب خلاف آن را نشان دهد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات ارزیابی متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، سازمان ما با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته‌ی فن‌آوری، «استاندارد ASTM F2706-18 برای اکسیپیتال-سرویکس و پس‌سری» را ایجاد کرده است. ساختارهای ایمپلنت ستون فقرات گردنی- توراسیک در مدل ورتبرکتومی" همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "روش های تست" را ارائه می دهد.