راهنمای استاندارد ASTM F1814-22 برای ارزیابی اجزای مدولار مفصل ران و زانو

استاندارد «راهنمای استاندارد ASTM F1814-22 برای ارزیابی اجزای مفصل ران و زانو مدولار» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تهیه شده است، روشی را برای کمک به توسعه‌دهنده ایمپلنت جایگزین مفصل مدولار برای انتخاب آزمایش‌ها و ارزیابی‌های مناسب برای تعیین ایمنی دستگاه توصیف می‌کند. .

این راهنما تلاشی برای توصیف همه روش‌های تست مرتبط با ارزیابی دستگاه مدولار ندارد.

این دستورالعمل جداسازی عمدی حین عمل را پوشش نمی دهد، بلکه فقط برای پیشنهاد آزمایشات لازم برای تعیین بارهای جداسازی تصادفی است.

روش‌های آزمایشی توصیه‌شده در این راهنما، بسیاری از حوزه‌های مختلف، اما ممکن، بررسی و نگرانی را در مورد ساقه‌های مدولار لگن و اجزای مدولار زانو پوشش می‌دهند.

با توجه به نامحدود بودن طرح‌های مدولار ممکن، این راهنما باید به عنوان راهنمای آنچه در مورد آزمایش ایمنی دستگاه در نظر گرفته شود، استفاده شود. ممکن است شرایطی وجود داشته باشد که روش های آزمایش جایگزین ممکن است مفید باشد. رسیدگی به هرگونه نگرانی ایمنی خاص برای طرح های مدولار منفرد همچنان بر عهده محقق است.

آزمایش‌های پیشنهاد شده در اینجا باید برای انعکاس اثرات مدولار بودن، در صورت وجود، استفاده شوند.

با این حال، آزمایش‌هایی که در جداول ارائه‌شده در استاندارد مشخص شده‌اند یا به‌عنوان یک آزمایش احتمالی که باید در این راهنما مورد توجه قرار گیرند، ممکن است برای هر طرح ایمپلنت قابل اجرا نباشند.

برای اهداف این سند، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

ایمپلنت مدولار هیپ فمورال به هر وسیله ای اطلاق می شود که شامل دو یا چند قسمت منطبق باشد که برای کاشت در استخوان ران به منظور جایگزینی مفصل ران ران طراحی شده است.
پیچ و مهره ها یک اتصال دهنده هستند که برای محکم کردن بخش های مدولار قسمت استخوان ران یا تیبیا استفاده می شود.
یقه به سکوی میانی اطلاق می شود که درست در قسمت انتهایی گردن فمور قرار دارد.
گلوله/آستین دیستال ران به لوازم جانبی مدولار برای افزایش طول یا قطر دیستال قسمت استخوان ران اشاره دارد.
سر استخوان ران یک یاتاقان مدولار کروی شکل است که با قسمت فمورال جفت می شود.
اکستنشن گردن یک اتصال مدولار میانی بین قسمت استخوان ران و سر استخوان ران است. اتصالات، به عنوان مثال، نخ ها و مخروطی ها، می توانند متفاوت باشند.
آستین/پدهای پروگزیمال لگن لوازم جانبی مدولار برای تغییر هندسه جزء استخوان ران در فضای متافیزال هستند.
ایمپلنت مدولار زانو هر وسیله ای متشکل از دو یا چند قسمت منطبق است که برای کاشت در استخوان ران یا درشت نی به منظور جایگزینی مفصل زانو طراحی شده است.
آستین زانو یک مکمل مدولار برای جایگزینی کامل زانو است که برای پر کردن شکاف های باقی مانده از استخوان های از دست رفته یا از دست رفته عمل می کند. به طور کلی، یک آستین به طور محیطی قسمت تعویض زانو را که به آن متصل است احاطه می کند.
اکستنشن ساقه زانو اکستنشن مدولار به قسمت زانو-فمورال یا زانو-تیبیا است که به داخل کانال مدولاری امتداد می یابد. یک اکستنشن ساقه را می توان با ابزارهای مختلفی مانند مخروطی یا پیچ به قسمت استخوان ران یا تیبیا متصل کرد.
گوه زانو یک افزودنی مدولار برای جایگزینی کامل زانو است که برای پر کردن شکاف های باقی مانده از استخوان از دست رفته یا از دست رفته عمل می کند. به طور کلی، یک گوه به طور محیطی اجزای تعویض زانو را که به آن متصل است احاطه نمی کند.
کشکک با پشتیبانی از فلز یک جایگزین کشکک مدولار است که از یک قطعه مفصلی تشکیل شده است که از طریق مکانیزم قفل به یک تکیه گاه فلزی ثابت می شود.
سینی تیبیا فلزی یک جزء فلزی است که به قسمت پروگزیمال درشت نی ثابت می شود، پشتیبانی مکانیکی را فراهم می کند و مستقیماً با درجات مدولار تیبیا درگیر می شود.
درج تیبیا یک عنصر یاتاقان مدولار از یک جزء درشت نی است که به وسیله مکانیزم قفلی به سینی تیبیای زانو محکم می شود که عموماً مطابق با استاندارد ASTM F648-04 ساخته شده است.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، خدمات تست تعریف شده در راهنمای استاندارد ASTM F1814-22 برای ارزیابی مدولار را نیز ارائه می‌کند. اجزای مفصل ران و زانو» استاندارد. می دهد.