ایمپلنت ISO 7206-12 برای جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت 12: روش تست تغییر شکل برای پوسته های استابولوم

ایمپلنت ISO 7206-12 برای جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت 12: روش تست تغییر شکل برای پوسته های استابولوم

در استاندارد "ایزو 7206-12 ایمپلنت برای جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت 12: روش تست تغییر شکل برای پوسته های استابولوم" که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) تهیه شده است، بیان شده است که جزء استابولوم سازگار با پرس برای جایگزینی کامل مفصل ران تحت شرایط آزمایشگاهی خاص استفاده می شود. روش آزمایشی برای تعیین تغییر شکل طولانی مدت شرح داده شده است. علاوه بر این، شرایط آزمایش برای در نظر گرفتن پارامترهای مهم مؤثر بر اجزاء تعریف شده است و نحوه تنظیم نمونه برای آزمایش توضیح داده شده است. علاوه بر این، پارامترهای تست اجزای استابولوم سازگار با پرس که مطابق با این استاندارد آزمایش شده اند، ارائه شده است.

ایمپلنت ISO 7206-12 برای جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت 12: روش تست تغییر شکل برای پوسته های استابولوم

روش توصیف شده برای ارزیابی مقایسه طرح ها و مواد مختلف مورد استفاده برای جایگزینی کامل مفصل ران در شرایط مشابه مورد استفاده قرار می گیرد.

بارگذاری درون تنی اجزای استابولوم به طور کلی با بارگذاری توصیف شده در این روش آزمایش متفاوت است. از نتایج به‌دست‌آمده در اینجا نمی‌توان برای پیش‌بینی مستقیم عملکرد زنده استفاده کرد. این استاندارد روش های بررسی نمونه آزمایشی را پوشش نمی دهد.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

  • تغییر شکل تکیه گاه فلزی به میزان انحراف هندسی (قطر داخلی و دایره بودن تکیه گاه فلز در یک صفحه اندازه گیری مشخص) از مشخصات طراحی در شرایط بارگذاری اشاره دارد.
  • تغییر شکل سوکت کروی به میزان انحراف هندسی (قطر و دایره‌ای در یک صفحه اندازه‌گیری مشخص) از مشخصات طراحی تحت تغییر شکل سطح مفصلی، شرایط بارگذاری اشاره دارد.
  • صفحه مرجع چهره جلو، صفحه، اسماً به سطح چهره جلو، عمود بر محور قطبی مؤلفه اشاره دارد. در صورت تردید، محور قطبی را می‌توان به‌عنوان حاوی نقطه مرکزی کره عمود بر صفحه احاطه کننده منطقه تماس جزء استابولوم با استخوان قشر مغز و نزدیک به کره بیرونی جزء استابولوم تعریف کرد. در مورد صورت قدامی با شکل نامتقارن، مانند اجزای استابولومی با شکل آناتومیک، صفحه مرجع صورت قدامی ممکن است در سطحی قرار گیرد که بیشترین قسمت صورت قدامی عمود بر محور قطبی جزء را شامل شود. اگر وجه جلویی شامل هیچ بخش عمود بر محور مؤلفه نباشد، صفحه مرجع چهره جلو ممکن است تقریباً در میانه راه بین بالاترین و پایین ترین نقطه وجه جلو در جهت دیستال قرار گیرد.
  • صفحه بارگذاری موازی با صفحه مرجع قدامی صورت است و در ناحیه ای قرار دارد که پس از قرار دادن مناسب و کامل حین عمل، کاپ استابولوم با استخوان قشر مغز تماس پیدا می کند. به عنوان مثال، برای اجزای استابولوم با شکل متقارن، صفحه بارگذاری معمولاً نزدیک به صفحه مرجع قدامی صورت قرار می گیرد.
  • صفحه اندازه‌گیری موازی با صفحه مرجع روبرو، در فاصله معینی از صفحه مرجع چهره جلو، اما تا حد امکان نزدیک به صفحه مرجع روبرو قرار می‌گیرد. دقت اندازه گیری تغییر شکل با افزایش فاصله صفحه اندازه گیری از صفحه مرجع ورق و فاصله صفحه اندازه گیری از بالای فنجان کاهش می یابد. در داخل صفحه اندازه گیری، نقاط اندازه گیری را می توان برای تعیین قطر داخلی نمونه آزمایش گرفت. بنابراین، صفحه اندازه گیری را می توان به گونه ای تعریف کرد که گرفتن نقاط اندازه گیری توسط هیچ ویژگی طراحی نمونه آزمایشی، مانند سوراخ ها یا برش ها، مختل نشود. نقاط اندازه گیری را می توان مستقیماً روی نمونه آزمایشی ثبت کرد، نه روی قاب بار.

نمونه آزمایشی در معرض دو بارگذاری مورب نقطه مقابل قرار می گیرد. برای تعیین تغییر شکل کوتاه‌مدت، اندازه‌گیری قطر در جهت بارگذاری در یک صفحه اندازه‌گیری مشخص، قبل و در حین بارگذاری و همچنین پس از تخلیه انجام می‌شود. این روش اندازه‌گیری تغییر شکل پس از چرخش نمونه از طریق زوایای چرخش آن، دو بار تکرار می‌شود، هر زاویه چرخش 120 درجه اندازه‌گیری می‌شود تا تأثیر ویژگی‌های طراحی نامتقارن مانند باله‌ها و دریچه‌ها در نظر گرفته شود.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که سازمان ما با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فن‌آوری برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، «ایزو 7206-12 ایمپلنت‌های جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت 12: پوسته استابولوم" همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "روش تست تغییر شکل" را برای

واتساپ