16 CFR Часть 1112 Требования к сторонним органам по оценке соответствия

Нормативный акт под названием «Требования к сторонним органам по оценке соответствия в соответствии с частью 1112 раздела 16 Свода федеральных правил США», опубликованный Комиссией по безопасности потребительских товаров США (CPSC), описывает правила, процедуры и требования к сторонним испытательным лабораториям (органам по оценке соответствия), которые проводят обязательные испытания на безопасность детских товаров для подтверждения соответствия требованиям раздела 14 Закона о безопасности потребительских товаров (CPSA).

Данная договоренность включает в себя следующее:

• Требования и процедуры для получения статуса независимого органа по оценке соответствия, признанного Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC).
• Требование об аудите распространяется на сторонние организации по оценке соответствия, аккредитованные Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC).
• Как независимый орган по оценке соответствия может добровольно прекратить свое участие в качестве независимого органа по оценке соответствия, признанного Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC).
• Основания и порядок отзыва или приостановления аккредитации CPSC для стороннего органа по оценке соответствия.
• Как человек может представить информацию, подтверждающую основания для неблагоприятного обращения.

Цель положения, озаглавленного 16 CFR Chapter 1112, заключается в следующем:

• Выявление сторонних органов по оценке соответствия.
• Укажите типы (например, автономные, защищенные брандмауэром или государственные), которые Комиссия по безопасности потребительских товаров (CPSC) одобрила для тестирования детской продукции.
• Цель данного документа – представить всю структуру аккредитации, включая процедуру принятия аккредитации, аудиты, добровольный отказ от аккредитации, приостановку/отмену аккредитации и порядок рассмотрения жалоб.

К сторонним организациям относятся независимые лаборатории, лаборатории, защищенные брандмауэром (лаборатории, принадлежащие производителю или находящиеся под его контролем, но с принятыми мерами безопасности), а также, при определенных условиях, государственные лаборатории.

Лаборатории должны подать заявку на включение в официальный список лабораторий, аккредитованных CPSC, соответствовать стандартам аккредитации (обычно ISO/IEC 17025) и получить одобрение CPSC.

Данное положение предусматривает регулярные проверки для обеспечения постоянного соответствия требованиям.

В нем изложены основания и процедуры приостановления или отзыва одобрения CPSC (например, из-за нарушений, конфликта интересов или дезинформации).

Список правил, требующих проведения независимых экспертиз, включает перечень конкретных правил безопасности детских товаров (например, безопасность игрушек, содержание свинца, фталаты, мелкие детали), для которых необходимы независимые эксперты. Новые правила добавляются по мере их публикации Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC).

Данное регулирование в значительной степени вытекает из Закона о повышении безопасности потребительских товаров (CPSIA), который ужесточает требования к проведению независимых лабораторных испытаний детских товаров для обеспечения соответствия стандартам безопасности.

Данное положение является основополагающей частью требований США к безопасности детской продукции для производителей, импортеров и испытательных лабораторий.

Вкратце, регламент 16 CFR Part 1112 устанавливает рамки для независимых испытательных лабораторий (сторонних органов по оценке соответствия), которые проводят обязательные испытания на безопасность детской продукции для подтверждения соответствия требованиям сертификации производителя.

Данное правило защищает детей от небезопасных импортных и отечественных товаров, гарантируя, что необходимые испытания на содержание свинца, фталатов, мелких деталей, воспламеняемость, безопасность игрушек (стандарт ASTM F963) и многие другие опасности проводятся только квалифицированными независимыми лабораториями.

Данное регулирование позволило перейти к обязательному тестированию детской продукции (как правило, для детей в возрасте до 12 лет) независимыми лабораториями, аккредитованными Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC). В соответствии с частью 1112 раздела 16 Кодекса федеральных правил США это реализуется следующим образом:

• Определение подходящих лабораторий.
• Описание процесса аккредитации, подачи заявок и непрерывного мониторинга.
• Комиссии по безопасности потребительских товаров следует разрешить приостанавливать или отзывать аккредитацию лаборатории в случае нарушения ее целостности.
• Ведение общедоступного списка правил, требующих тестирования сторонними организациями (обновляется по мере появления новых стандартов безопасности).

Данная структура разделена на четыре подраздела:

• Подраздел А. Общие цели: Определение сторонних организаций, указание допустимых типов, подробное описание процессов подачи заявок/аудита/добровольного отзыва и рассмотрение неблагоприятных действий (приостановление/аннулирование). Ключевые определения включают в себя сторонний орган по оценке соответствия (лабораторию), недобросовестное влияние, межсетевой экран и стандарты аккредитации (в частности, ISO/IEC 17025).
• Подраздел B. Общие требования:
• Типы лабораторий: автономные (не связанные с производителем/государством), защищенные брандмауэром (принадлежащие производителю, но с жесткими мерами безопасности от взлома) или государственные (с аналогичной защитой).
• Процесс подачи заявки: Лаборатории предоставляют форму CPSC 223, сертификаты аккредитации, описания сферы деятельности и политики, демонстрирующие отсутствие недобросовестного влияния (для предприятий, использующих межсетевой экран/государственных предприятий). CPSC рассматривает заявки одобренных лабораторий и публикует информацию о них на своем веб-сайте.
• Область применения испытаний: Перечисляет десятки конкретных правил/методов испытаний CPSC по безопасности детских товаров, требующих проведения испытаний сторонними организациями (например, велосипедные шлемы, детские кроватки, магниты, игрушки, соответствующие стандарту ASTM F963, содержание свинца в красках/основаниях).
• Подраздел C. Требования к аудиту: Обеспечивает непрерывное соответствие требованиям посредством периодических аудитов, охватывающих техническую компетентность, системы управления и отсутствие чрезмерного влияния. Органы по аккредитации проводят переоценку, CPSC рассматривает обновления формы 223. Лаборатории должны устранять проблемы и вести учет результатов аудита.
• Подраздел D. Неблагоприятные действия: Сюда входит отказ, приостановление или отзыв (временный или постоянный) допуска по таким причинам, как дезинформация, отсутствие сотрудничества, чрезмерное влияние или нарушения, угрожающие безопасности. Любой может подать жалобу в Комиссию по безопасности потребительских товаров (CPSC). Процедуры включают уведомления, ответы, рассмотрение комиссией и возможный экстренный отзыв, если общественная безопасность находится под непосредственной угрозой.

Данное регулирование остается краеугольным камнем практики обеспечения безопасности детских товаров в США, обеспечивая баланс между строгим надзором и практическим участием лабораторий для предотвращения попадания опасных товаров на рынок.

На протяжении многих лет наша организация, располагающая компетентным и опытным персоналом, понимает потребности своих клиентов, предоставляет им необходимые передовые услуги по тестированию и помогает в создании, внедрении и совершенствовании систем управления. В рамках этой деятельности мы также предоставляем услуги по тестированию, соответствующие требованиям регламента «16 CFR Part 1112 Требования к сторонним органам по оценке соответствия».