В стандарте ASTM F2723-08 «Стандартный метод испытаний для оценки сопротивления опорной пластины большеберцовой кости/матраса большеберцовой опоры подвижной кровати динамическому разделению», разработанного Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), он направлен на оценку потенциала колена подвижной кровати. Описан метод лабораторных испытаний. Описанный метод испытаний применим к любому двухсекционному подвижному опорному колену с механизмом фиксации подшипника. При модификации испытание можно применить к однокамерному подвижному колену кровати с механизмом фиксации кровати.
Хотя описанная методология не воспроизводит все физиологические силовые условия, она позволяет сравнить in vitro прочность подвижных опорных конструкций колена и механизма удержания подшипника между опорной пластиной большеберцовой кости и компонентами подшипника в определенных условиях испытаний.
Этот метод испытаний включает использование условий статического и усталостного сдвига и изгибающей силы для оценки механизма удержания подшипника и способности предотвращать сегрегацию конструкции колена подвижного подшипника.
Как правило, разделение не происходит во время действий, когда точки контакта находятся в пределах границ несущих поверхностей. Разделение, скорее всего, произойдет под действием сил на краях несущего компонента или под действием больших передне-задних сдвиговых сил на задней стабилизированной стойке большеберцового компонента коленного сустава. Чрезмерное вращение подшипника, защемление кости/подшипника, сильные варусные или вальгусные моменты, сильное сгибание или любая комбинация вышеперечисленного могут увеличить вероятность отделения.
Описанный метод испытаний применим к любому двухсекционному подвижному опорному колену с механизмом фиксации подшипника. При модификации испытание можно применить к однокамерному подвижному колену кровати с механизмом фиксации кровати.
Тотальный коленный протез должен быть стандартного или промежуточного размера, указанного производителем, при условии, что механизм крепления подшипника не меняется в зависимости от размера колена. Если механизм удержания изменится, необходимо провести инженерный анализ, чтобы оправдать худший вариант. Имплантат должен находиться в оригинальной упаковке, предоставленной пользователю производителем. Если имплантат недоступен в упаковке, состояние устройства должно соответствовать всем характеристикам геометрии и материала, но может содержать небольшие неровности поверхности (например, косметические дефекты), которые не считаются эффективными в тех областях устройства, которые считаются критическими для конкретного испытания.
Перед тестированием испытуемые образцы подвергаются воздействию чистой атмосферы при температуре 24 плюс/минус 37 градуса в течение 2 часов. Тест проводится в ванне с температурой 37 плюс/минус 2 градуса, охватывающей опорную поверхность большеберцовой кости. В ванне может быть бычья сыворотка, минеральное масло, оливковое масло или деионизированная вода. Перед тестированием имплантат необходимо трижды циклически перемещать в желаемом направлении, прежде чем будут получены данные. Эти три повторения можно выполнить вручную. Эта процедура предназначена для распределения смазки между опорной поверхностью и компонентом большеберцовой кости. Если подшипник зацепляется за компонент большеберцовой кости в присутствии смазки, его можно обойти.
Для испытаний на дислокацию необходима двухосная ортогональная силовая рама с управлением с обратной связью по обеим осям. Машина должна иметь возможность регистрировать силу и перемещение по обеим осям.
Образцы для испытаний следует подбирать таким образом, чтобы максимизировать усилие в механизме удержания подшипника. При выборе следует учитывать толщину подшипника (более толстый подшипник, как правило, увеличивает усилия в механизме удержания, но также может увеличить материал, поддерживающий механизм удержания), профиль/размер подшипника и профиль/размер опорной пластины большеберцовой кости (большой подшипник на маленькой опорной пластине большеберцовой кости, как правило, увеличивает выступ при вращении). Минимальное количество образцов для испытаний должно составлять пять.
Компоненты коленного сустава мобильной кровати следует собирать так же, как и в реальных условиях эксплуатации. Угол сгибания бедренного компонента следует выбирать таким образом, чтобы максимизировать усилия, действующие на механизм фиксации кровати. Для определения оптимального угла сгибания бедренного компонента, создающего наибольшие сдвиговые или изгибающие усилия в механизмах фиксации, может потребоваться инженерный анализ. Например, угол сгибания 0 градусов для конструкции, удобной для ходьбы, может минимизировать любые изгибающие усилия за счет распределения усилий как на переднюю, так и на заднюю часть фиксирующего механизма.
Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке наша организация, располагая обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, предоставляет предприятиям в различных секторах «Стандартный тест ASTM F2723-08 для оценки опорной пластины / опоры колена большеберцовой кости мобильной кровати». устойчивость к динамическому разделению». Он также предоставляет услуги по испытаниям, определенные в стандарте «метода».
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
