Стандарт ASTM F2129-19a, опубликованный Американским обществом по испытанию материалов (ASTM), описывает метод испытания для оценки коррозионной стойкости небольших металлических имплантируемых медицинских устройств или их компонентов с использованием циклической потенциодинамической поляризации. К основным типам устройств, оцениваемых с помощью этого метода испытания, относятся, помимо прочего: сосудистые стенты, мочеточниковые стенты , фильтры, опорные сегменты для эндоваскулярных протезов, окклюдеры сердца, клипсы для аневризм или лигатур, скобы и аналогичные устройства.
Описанный метод испытаний используется для оценки устройства в его окончательном состоянии и отделки, когда оно будет имплантировано. Эти небольшие устройства должны быть тщательно протестированы. Верхний предел размера устройства определяется способностью тестового устройства подавать электрический ток. Предполагается, что для отбора материалов используются следующие методы испытаний:
Из-за разнообразия конфигураций и размеров имплантатов этот метод испытаний обеспечивает различные конфигурации держателей образцов. Этот метод испытаний предназначен для использования в имплантируемых устройствах, изготовленных из металлов с относительно высокой коррозионной стойкостью.
Коррозионные испытания предоставляют критически важную информацию на протяжении всего жизненного цикла продукта, от выбора материала на ранней стадии процесса проектирования до контроля качества и анализа отказов. Передовые лаборатории оборудованы для оценки состава, микроструктуры, свойств поверхности и коррозионной стойкости. Специфическая подготовка образцов и передовые методы микроскопии позволяют детально наблюдать за микроструктурными компонентами.
Испытания на коррозию особенно важны в системах медицинского оборудования, поскольку неконтролируемое высвобождение ионов металлов может иметь вредные биологические эффекты. Подход стандарта ASTM F2129 применяет циклическую потенциодинамическую поляризацию к небольшим медицинским имплантатам в окончательной форме и отделке.
Среди многочисленных тестов, измерений, анализов и оценочных исследований, которые она провела для предприятий в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием отвечает за проведение циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения чувствительности к коррозии. малых имплантатов в рамках стандарта ASTM F2129-19a, а также предоставляет стандартные услуги по тестированию.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
