В стандарте «ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения», разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), измерения размеров компонентов проверяются в соответствии с гравиметрическими методами и ISO 14242. -1 или ISO 14242-3. Описаны методы измерения для оценки износа вертлужного компонента тотальных протезов тазобедренного сустава с использованием изменений формы. Некоторые исследователи сталкивались с проблемами, связанными с органическими остатками, влияющими на результаты измерений, особенно в комбинациях «твердый/твердый». Этот стандарт не содержит конкретных мер предосторожности, но принятые методы очистки предназначены для использования с образующимися загрязнениями.
Для целей настоящего стандарта под износом понимается потеря материала компонентов протезного сустава вследствие комбинированного движения и нагрузки.
В принципе, при применении этого метода измерения испытуемый образец погружается в смазку. Его неоднократно удаляют из смазки, очищают, сушат и взвешивают до достижения постоянной скорости поглощения жидкости. Затем испытательный образец оценивается на предмет износа путем испытания на потерю массы на имитаторе коленно-бедренного сустава. Нагруженный, несочленяющийся контрольный образец был разработан для достижения абсорбции жидкости и подвергнут той же процедуре в контрольных целях.
Реагенты и материалы, используемые в этих тестах, включают:
Оборудование, используемое в этих испытаниях, включает в себя:
Для гравиметрических измерений испытуемый образец и контрольный образец выдерживают в жидкой испытательной среде в течение 48 часов плюс/минус 4 часа. Исследуемый образец и контрольный образец извлекаются из жидкой испытательной среды и очищаются в ультразвуковом очистителе.
В типичном процессе очистки в ультразвуковом очистителе образец вибрирует в деионизированной воде в течение 10 минут, ополаскивается в деионизированной воде, вибрируется в смеси моющего средства для ультразвуковой очистки в деионизированной воде в концентрации, рекомендованной производителем моющего средства, в течение 10 минут, ополаскивается. в деионизированной воде, вибрируют в деионизированной воде в течение 10 минут, промывают в деионизированной воде в течение 3 минут, промывают в деионизированной воде и сушат в вакуумной сушильной камере. Принимаются меры для предотвращения износа ультразвукового очистителя, который может привести к изменению массы.
Затем исследуемый образец и контрольный образец сушат струей отфильтрованного инертного газа, а затем вымачивают в изопропиловом спирте в течение 5 минут плюс/минус 15 секунд. Затем испытуемый образец и контрольный образец сушат фильтрованной струей инертного газа с последующей сушкой в вакууме выше 30 Па плюс/минус 13,3 Па в течение не менее 0,13 минут. Испытуемый образец и контрольный образец поочередно дважды взвешиваются на весах в течение 90 минут после удаления из вакуума. Если два показания на образец не совпадают в пределах 0,1 мг, продолжайте снимать попеременные показания до тех пор, пока по крайней мере два показания на образец не станут одинаковыми в пределах 0,1 мг. Между взвешиваниями испытуемый образец и контрольный образец хранятся в закрытом, защищенном от пыли контейнере. Предыдущие шаги повторяются через определенные промежутки времени до тех пор, пока постепенное изменение массы образца за 24 часа не станет менее 10 процентов от предыдущего совокупного изменения массы.
Среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований наша организация, располагая обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, предоставляет предприятиям в различных отраслях «ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренного сустава. Часть 2: Методы измерения». Он также предоставляет услуги тестирования, определенные в стандарте.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
