Стандарт ASTM F3141-23 «Стандартное руководство для профилей нагрузки всего коленного протеза», разработанный Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM), содержит рекомендации по функциональному моделированию, используемому для оценки долговечности устройств коленного протеза in vitro под контролем силы.
Этот стандарт определяет кинетические и кинематические условия испытаний для различных видов повседневной деятельности, таких как ходьба, поворотные навигационные движения, подъем по лестнице, спуск по лестнице и приседание. Кинетические и кинематические условия испытаний выражаются в виде опорных сигналов, используемых для приведения в действие соответствующих приводов тренажера. Эти формы сигналов представляют движение, например, при сгибании, разгибании, или кинетические сигналы, которые представляют силы и моменты, возникающие в результате динамики тела, силы тяжести и активных мышц, движущихся вдоль колена.
Настоящий стандарт не рассматривает оценку или измерение видов повреждения, износа или выхода из строя протезного устройства.
Путь движения, история нагрузки и характер нагрузки – все это способствует износу, деградации и повреждению имплантированных протезов. Моделирование различных функциональных действий обещает более реалистичное тестирование для оценки режима износа и повреждения. Эти виды деятельности часто называют деятельностью повседневной жизни. Повседневная деятельность, описанная в литературе, включает ходьбу, подъем и спуск по лестнице, сидение-стояние, стояние, приседание, стояние на коленях, скрещивание ног, вход в ванну и выход из нее, повороты и режущие движения. Занятия, отличные от бега трусцой, обычно включают больший диапазон движений и более высокие условия нагрузки, которые могут вызвать повреждения и отказы, отличные от нормального износа.
Функциональное моделирование определяется как воспроизведение нагрузок и движений, которые могут встречаться в повседневной жизни, но не охватывает все возможные типы нагрузок. Функциональное моделирование отличается от типичных испытаний на износ тем, что оно пытается эксплуатировать протезное устройство в различных условиях нагрузки и движения, которые могут возникнуть на месте на теле человека, чтобы выявить различные виды повреждений и механизмы повреждения, с которыми можно столкнуться в течение жизни. протезного устройства.
Вкратце, целью настоящего стандарта является предоставление профилей нагрузки и процедур испытаний для разработки испытаний, которые можно использовать для испытаний на износ, долговечность или других типов испытаний полных коленных протезов. Это руководство содержит рекомендации по тестированию, но не требует специального тестирования. Так, например, если пользователь не может управлять режимом управления усилием, заданным в профилях нагрузки, этому пользователю не требуется выполнять этот режим загрузки.
Целью данного руководства по тестированию является предоставление информации о профиле нагрузки о том, как можно протестировать тотальный коленный протез для оценки его функции и износа in vitro во время различных движений колена. Это руководство по тестированию помогает определить величину и место износа имплантата при неоднократном перемещении имплантата в соответствии с заданными формами нагрузки и смещения.
Это руководство по тестированию может также помочь охарактеризовать функциональные ограничения тотальной замены коленного сустава, поскольку его движение определяется этими формами сигналов. Эти ограничения наблюдаются в виде ущемления, подвывиха или высокой нагрузки на ограничения мягких тканей, независимо от того, представлены ли они физически или виртуально.
В целом движения и условия нагрузки in vivo отличаются от нагрузок и движений, описанных в данном руководстве. Результаты настоящего руководства не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Тем не менее, это руководство предназначено для сравнения характеристик колен различных конструкций при испытаниях в аналогичных условиях.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ASTM F3141-23 Стандартное руководство для профилей полной нагрузки коленного протеза», с обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
