ASTM F1440-92 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость металлических стержневых компонентов бедренной кости при артропластике тазобедренного сустава без кручения

ASTM F1440-92 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость металлических стержневых компонентов бедренной кости при артропластике тазобедренного сустава без кручения

«Стандартная практика ASTM F1440-92 для испытаний на циклическую усталость бедренных компонентов без кручения с металлическим стержнем для эндопротезирования тазобедренного сустава», разработанная Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), описывает метод усталостных испытаний бедренных компонентов с металлическим стержнем, используемых при эндопротезировании тазобедренного сустава. . Описанный метод предназначен для оценки сравнения различных конструкций и материалов, используемых для стержневых бедренных компонентов, используемых при артропластике. В этом приложении описаны процедуры проведения усталостных испытаний с использованием периодической силы постоянной амплитуды (как функции деформации).

ASTM F1440-92 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость металлических стержневых компонентов бедренной кости при артропластике тазобедренного сустава без кручения

Этот метод тестирования в первую очередь применим к цельным зубным протезам и модульным компонентам. Зубные протезы не должны иметь переднюю/заднюю дугу и иметь почти прямое поперечное сечение в дистальных 50 мм ножки. Это применение может потребовать внесения изменений для соответствия другим конструкциям бедренной ножки.

Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:

  • Под консольной плоскостью понимается плоскость, перпендикулярная линии приложения нагрузки на уровне, где ручка перестает поддерживаться.
  • Дистальная ось ножки относится к средней линии в передней/задней проекции самых дистальных 50 мм ножки.
  • Расчетный максимальный изгибающий момент равен произведению максимальной нагрузки на плечо ненагруженного момента.
  • Геометрический центр тяжести (плоскость кантилевера) — это точка на площади поперечного сечения плоскости кантилевера, координаты которой представляют собой средние значения координат всех точек площади.
  • Линия приложения нагрузки относится к оси нагрузки испытательной машины.

Это приложение можно использовать для определения влияния материалов, производства и конструктивных параметров на усталостную прочность металлических компонентов бедренной кости, подвергающихся циклической нагрузке в течение относительно большого количества циклов. Предлагаемый тест предполагает наихудшую ситуацию, когда проксимальная поддержка туловища теряется. Также признано, что для некоторых материалов окружающая среда может влиять на реакцию на циклическую нагрузку. Используемая тестовая среда и обоснование выбора этой среды должны быть объяснены в отчете.

Признано, что истинные условия нагрузки in vivo не являются постоянной амплитудой. Однако информации недостаточно для создания стандартных спектров нагрузок для бедренных компонентов с металлическими ножками. Соответственно, предлагается простая периодическая сила постоянной амплитуды.

Чтобы быть полезными для сравнения, данные об усталости бедренных ножек должны быть воспроизводимы в разных лабораториях. Следовательно, крайне важно установить единые процедуры.

Выбранный образец должен иметь ту же геометрию, что и конечное готовое изделие, а шток должен находиться в окончательно готовом состоянии.

Образец должен быть заключен в жесткую полость с помощью подходящей суспензии. Обычно используемый раствор представляет собой полиметилметакрилат (ПММА, костный цемент), который полимеризуется на месте. Минимальная толщина раствора должна составлять 1 см. Хотя рекомендуемым раствором является костный цемент, можно использовать и другие материалы при условии, что они не вступают в химическое или механическое взаимодействие с испытуемым образцом.

Испытательные приспособления должны быть сконструированы таким образом, чтобы линия приложения нагрузки находилась в передней/задней плоскости симметрии имплантата поддерживаемой части ножки. Испытательные приспособления должны быть сконструированы так, чтобы линия приложения нагрузки проходила через центр шара.

В нагрузочное устройство должен быть включен механизм низкого трения с шариковыми или роликовыми подшипниками, чтобы свести к минимуму нагрузки, не перпендикулярные плоскости консоли. Пример такого механизма включен в приложение к стандарту (Приложение X1).

Наша организация, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных исследований по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, которые она проводит для предприятий в различных секторах, определяет «Стандартную практику ASTM F1440-92 для испытаний на циклическую усталость некрутильных изделий». Стандарт эндопротезирования тазобедренного сустава с металлическим стержнем. Он также предоставляет услуги по тестированию.

WhatsApp