В стандарте «ISO 14243-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерения», разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), гравиметрический метод для компонентов тестируется в соответствии с ISO 14243-1 или ISO. Стандарты 14243-3, в зависимости от обстоятельств. Методы измерения для оценки износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием
Для целей настоящего стандарта под износом понимается потеря материала компонентов протезного сустава вследствие комбинированного движения и нагрузки.
В принципе, при применении этого метода измерения испытуемый образец погружается в смазку. Его неоднократно удаляют из смазки, очищают, сушат и взвешивают до достижения постоянной скорости поглощения жидкости. Затем испытательный образец оценивается на предмет износа путем испытания на потерю массы на имитаторе коленно-бедренного сустава. Нешарнирный контрольный образец, нагруженный или разгруженный, погруженный в ту же смазывающую жидкую среду, предназначен для обеспечения абсорбции жидкости и подвергается той же процедуре в справочных целях.
Реагенты и материалы, используемые в этих тестах, включают:
Оборудование, используемое в этих испытаниях, включает в себя:
Испытательные и контрольные образцы должны иметь следующие характеристики:
Для гравиметрических измерений тестовые и контрольные образцы должны быть подготовлены в рамках предварительного смачивания. Для этого исследуемый образец и контрольный образец выдерживают в жидкой тестовой среде в течение 48 часов плюс/минус 4 часа. Затем испытуемый образец и контрольный образец извлекаются из жидкой испытательной среды и очищаются в ультразвуковом очистителе.
Типичный процесс очистки в ультразвуковом очистителе выглядит следующим образом: вибрация в деионизированной воде в течение 10 минут, промывка в деионизированной воде, пульсация в смеси моющего средства для ультразвуковой очистки в концентрации, рекомендованной производителем моющего средства, в течение 10 минут, ополаскивание в деионизированной воде, вибрируют в деионизированной воде в течение 10 минут, промывают в деионизированной воде 3 минуты. Вибрируют в деионизированной воде в течение нескольких минут, промывают в деионизированной воде и сушат в вакуумной сушильной камере. Принимаются меры для предотвращения износа ультразвукового очистителя, который может привести к изменению массы.
Затем исследуемый образец и контрольный образец сушат струей отфильтрованного инертного газа, а затем вымачивают в изопропиловом спирте в течение 5 минут плюс/минус 15 секунд. Затем испытуемый образец и контрольный образец сушат фильтрованной струей инертного газа с последующей сушкой в вакууме выше 30 Па плюс/минус 13,3 Па в течение не менее 0,13 минут. Испытуемый образец и контрольный образец поочередно дважды взвешиваются на весах в течение 90 минут после удаления из вакуума. Если два показания на образец не совпадают в пределах 0,1 мг, продолжайте снимать попеременные показания до тех пор, пока по крайней мере два показания на образец не станут одинаковыми в пределах 0,1 мг. Между взвешиваниями испытуемый образец и контрольный образец хранятся в закрытом, защищенном от пыли контейнере. Предыдущие шаги повторяются через определенные промежутки времени до тех пор, пока постепенное изменение массы образца за 24 часа не станет менее 10 процентов от предыдущего совокупного изменения массы.
Наша организация, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она проводит для предприятий в различных секторах, «ISO 14243-2 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов коленного сустава. Часть 2: Методы измерения». Он также предоставляет услуги тестирования, определенные в стандарте.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
