ASTM F3067-14, опубликованный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), предоставляет руководство по разработке методов испытаний in vitro для измерения радиальной прочности или давления сжатия сосудистых стентов, расширяемых баллоном, и хронической внешней силы саморасширяющихся сосудов. стенты. Этот стандарт распространяется на расширяемые баллоном и саморасширяющиеся стенты с трубчатой геометрией. Он охватывает как стент, так и стент-графты. Этот стандарт не распространяется на раздвоенные стенты. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на стенты некруглого поперечного сечения или конические.
Целью испытаний, проводимых в соответствии с настоящим стандартом, является определение характеристик нагрузки и деформации стента при приложении равномерной радиальной нагрузки по окружности. Во время испытания стент сжимается с использованием постоянной степени сжатия, начиная с диаметра, равного указанному максимальному диаметру сосуда. Нагрузка и соответствующий диаметр записываются по мере сжатия стента до тех пор, пока не произойдет значительное снижение прочности или не будет достигнуто уменьшение диаметра не менее чем на 50 процентов.
В целях настоящего стандарта термин «баллонно-расширяемый стент» относится к стенту, который расширяется баллонным катетером в месте лечения. Материал стента пластически деформируется по мере расширения баллона, оставаясь расширенным после сдувания баллона. Термин «саморасширяющийся стент» относится к стенту, который после извлечения из системы аппликации расширяется до размера и формы, близких к желаемому конечному размеру и форме, без приложения внешних сил или давления. Термин «радиальное давление» относится к нормированному по площади выходному значению радиальной нагрузки, равному среднему давлению, приложенному к стенту нагрузочным устройством в радиальном направлении к цилиндрической оси стента. Термин «радиальная сила» относится к выходному значению радиальной нагрузки, равному радиальному давлению, умноженному на цилиндрическую площадь стента.
Наша организация также предоставляет стандартные услуги по тестированию радиальной нагрузки расширяемых баллоном и саморасширяющихся сосудистых стентов в рамках стандарта ASTM F3067-14, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценки. исследования, которые он предоставляет для предприятий в различных секторах.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
