ASTM F2580-18 Стандартная практика оценки модульного крепления проксимального фиксированного протеза бедренной кости

Стандарт «ASTM F2580-18 Стандартная практика для оценки модульного соединения проксимального фиксированного протеза бедра бедренной кости», разработанный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), описывает процедуру усталостных испытаний металлических протезов бедренной кости, используемых при замене тазобедренного сустава.

Настоящий стандарт содержит метод испытаний на усталость металлических стержней бедренной кости с использованием циклической силы постоянной амплитуды. Этот метод испытаний действителен для протезов бедра, использующих проксимальную метафизарную фиксацию и имеющих модульную структуру, и направлен на оценку усталостных характеристик модульных соединений в метафизарном наполнителе, то есть проксимальной туловищной области туловища.

Настоящий стандарт предназначен для предоставления полезной, последовательной и воспроизводимой информации об усталостных характеристиках металлических протезов бедра, когда они удерживаются проксимально на месте, при этом дистальный конец не удерживается наполнителем.

Для целей настоящего документа применяются следующие термины и определения:

• Значение R представляет собой отношение минимальной нагрузки к максимальной нагрузке.
• Под экстракцией подразумевается удаление имплантата бедренной кости из бедренной кости во время операции.
• Отверстие для экстракции — это отверстие в проксимальной части ножки, куда вводится устройство для удаления имплантата из бедренной кости.
• Головка бедренной кости представляет собой выпуклый сферический опорный элемент для сочленения с естественной вертлужной впадиной или протезной вертлужной впадиной.
• Смещение головки бедренной кости представляет собой перпендикулярное расстояние от центральной линии ножки имплантата до центра головки бедренной кости.
• Фронтальная плоскость относится к плоскости, проходящей в медиально-латеральном направлении имплантата. Похищение происходит в этой плоскости.
• Под осевой линией имплантата понимается ось, проходящая вертикально от проксимального тела имплантата от центра тела к дистальному концу.
• Ось поворота — это центр вращения поворотного приспособления и протеза, размещенного внутри него в рамках установки испытательного приспособления. Положение оси вращения определяется пересечением осевых линий шеи и тела протеза.

Вкратце, этот метод испытаний используется для определения влияния материалов, производства и конструктивных параметров на усталостные характеристики металлических протезов бедренной кости, подвергающихся циклической нагрузке в течение нескольких циклов. Нагрузка конструкций бедренного бедра in vivo обычно отличается от нагрузки, описанной в этом методе тестирования. Полученные здесь результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Однако этот метод испытаний предназначен для сравнения усталостных характеристик различных металлических конструкций бедра при испытаниях в аналогичных условиях.

Чтобы данные об усталости протезов бедренной кости были сопоставимыми, воспроизводимыми и коррелируемыми в разных лабораториях, важно установить единые процедуры.

Выбранный тестовый компонент должен иметь ту же геометрию, что и конечный продукт, и находиться в готовом состоянии. Испытуемый компонент должен иметь наихудший размер и конфигурацию из семейства имплантатов, подлежащего испытанию, то есть компонент, который создает самые высокие нагрузки. Компонент головки бедренной кости, выбранный для приложения нагрузки, должен иметь ту же конструкцию и материал, что и существующее используемое изделие, но может быть предварительно протестирован. Выбранная головка бедренной кости должна обеспечивать максимальное смещение нагрузки от центральной линии бедра, чтобы представить наихудший сценарий изгиба во время тестирования.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке наша организация предоставляет предприятиям в различных секторах, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, мы предоставляем услуги по тестированию, определенные в «Стандартной практике ASTM F2580-18 для оценки модульное соединение проксимального несъемного бедренного протеза бедра».