PI-14 Испытание на сжатие шара бедра, статическое/динамическое

Стандарт «PI-14 Испытание на сжатие шара бедра, статическое/динамическое», разработанный PI Medical Implants, описывает усталостные испытания керамических головок. Описанная процедура, включая испытание материала, выполняется в соответствии со стандартом «Стандартные методы испытаний ASTM F2345-21 для определения статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренной кости», разработанным Американским обществом испытаний и материалов (ASTM). Эти методы испытаний включают оценку циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренной кости, установленных на конусе, которые используются в ножке бедренной кости при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.

При выполнении этих испытаний прикладывают силу до деформации модульного соединения тела и головки эндопротеза тазобедренного сустава. Головка помещена в коническое отверстие с медным кольцом, чтобы обеспечить равномерное распределение нагрузки.

Эти методы испытаний можно использовать для определения влияния материалов головки и конуса, конструктивных параметров, условий изготовления и других условий на способность выдерживать статическую и циклическую нагрузку модульных головок бедренной кости, установленных на конусах протезов ножки бедренной кости.

Нагрузка модульных головок бедренной кости in vivo обычно отличается от нагрузки, описанной в этих методах. Полученные здесь результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Однако эти методы разработаны для того, чтобы обеспечить возможность сравнения усталостных характеристик различных керамических модульных конструкций головок бедренной кости при испытаниях в аналогичных условиях.

В этих методах тестирования могут использоваться настоящие бедренные протезы с упрощенной геометрией или модели шейного конуса с теми же геометрическими свойствами и свойствами материала, что и в имплантатах. В обоих случаях соответствующая область металлического конуса выбранного образца для испытаний состоит из того же материала, допусков и покрытия, что и окончательный протез ножки бедренной кости.

В методах испытаний на усталость признается, что фактическая нагрузка in vivo сильно варьируется, и никакие условия испытаний не могут охватить все возможные варианты. Таким образом, включенные сюда методы испытаний представляют собой упрощенную модель для сравнения конструкций и материалов. Эти методы испытаний предназначены для проведения в физиологическом растворе на воздухе. Данные испытаний могут предоставить ценную информацию об относительной прочности головок и конусов различных конструкций.

Эти испытания также ссылаются на стандарт «ISO 7206-10 Имплантаты для хирургии — Частичная и полная замена тазобедренного сустава — Часть 10: Определение сопротивления модульных головок бедренной кости статической нагрузке», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO). Этот стандарт включает методы определения нагрузок сжатия (разрушения) или растяжения (разборки), необходимых для разрушения модульной системы головок в определенных лабораторных условиях. Этот стандарт применяется к компонентам, изготовленным из металлических и неметаллических материалов, таким как головки бедренной кости при частичной или полной замене тазобедренного сустава (т.е. коническое соединение головки и шейки) с модульной структурой. Однако этот стандарт не охватывает методы исследования и составления отчетов по испытательным образцам.

К узлу головка/шея протеза тазобедренного сустава прикладывают статическое сжимающее или растягивающее усилие и увеличивают до тех пор, пока головка или шея или соединение между ними не выйдет из строя или не будет приложена максимальная выбранная сила до того, как произойдет разрушение.

Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «PI-14 Испытание на сжатие шара бедра, статическое / динамическое», с обученным и опытным персоналом и передовое технологическое оборудование.