Параметры испытаний анатомических систем замены плечевого сустава основаны на проведенном исследовании износа. В этих тестах используется модифицированный симулятор тазобедренного сустава.
Стандарт «Испытание на износ анатомической плечевой системы PI-62», разработанный PI Medical Implants, описывает требования к испытанию на износ анатомической плечевой системы.
Во время тестирования к системе имплантатов одновременно прилагаются следующие движения:
В целом, с анатомической точки зрения, отведение классифицируется как движение конечности или придатка от средней линии тела. В случае отведения рук – это движение рук от тела в плоскости туловища (коронковой плоскости). Аддукция — это движение сустава или части тела внутрь к средней линии. Движение отведения предполагает перемещение части тела от средней линии.
Сгибание — это движение, вызывающее уменьшение угла между костями сустава, например, когда человек сгибает локтевой сустав. Сгибательные движения происходят в сагиттальной плоскости (горизонтальная линия, пересекающая тело справа налево) вокруг фронтальной оси. Разгибание – это увеличение угла между двумя частями сустава, то есть растяжение. В результате движения две рассматриваемые части тела удаляются от точки соприкосновения или непосредственно друг от друга, в пределах, допускаемых суставом.
Во время испытания применяется постоянная нагрузка 756 Н (плюс/минус 50 Н). Трансляция, приводящая к нагрузке на ободок во время отведения/приведения, направлена под углом 45 градусов от длинной оси гленоидного компонента. Величина перемещения, необходимая для создания нагрузки на ободок во время отведения/приведения, зависит от радиального несоответствия между гленоидным компонентом и плечевым компонентом и регулируется индивидуально.
Испытание на износ проводится в течение 5 миллионов циклов. Износ определяется гравиметрически.
При замене плечевого сустава поврежденные участки кости заменяются частями (имплантатами) из металла и пластика. Эта операция называется эндопротезированием плечевого сустава. Плечо представляет собой шаровидный сустав. Круглая головка (шар) кости плеча входит в неглубокую выемку в плече. Повреждение суставов может вызвать боль, слабость и скованность. Плечевые имплантаты изготавливаются различных форм и размеров. Варианты замены включают частичные и полные протезы с использованием анатомических или перевернутых имплантатов.
В зависимости от типа повреждения сустава может быть применен обратный тотальный протез плеча, частичный протез плеча или анатомический тотальный протез плеча. При анатомической тотальной замене плечевого сустава шаровидная чаша заменяется имплантатами, которые напоминают естественную форму костей.
При анатомической тотальной артропластике плечевого сустава головку плечевой кости удаляют и заменяют металлической копией головки плечевой кости. Затем гленоид повторно обрабатывают пластиковой пластиной с гвоздями на задней стороне, и эти гвозди цементируют с помощью костного цемента в отверстия, вставленные в гленоид (гнездо).
Отказы гленоидного компонента по-прежнему представляют собой наиболее распространенное осложнение при тотальном эндопротезировании плечевого сустава. Эти отказы вызваны несколькими факторами, включая коррозию полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ). Одной из причин износа из СВМПЭ при тотальном эндопротезировании плечевого сустава может быть использование сферического протеза головки плечевой кости вместо гленоидного компонента из СВМПЭ, несоответствующего в радиальном направлении. Это приводит к уменьшению трансляций плечевого сустава, нагрузке на края суставного отростка и высоким поступательным силам во время движений плеча.
Тестирование на износ анатомической плечевой системы в основном предназначено для оценки in vitro износа анатомического тотального плечевого протеза с асферически несогласованными подшипниками и перевернутыми традиционными материалами.
Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «Испытание на износ анатомической плечевой системы PI-62», с обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием. .
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
