В документе «Стандартная спецификация ASTM F899-02 для нержавеющих сталей, используемых в хирургических инструментах», опубликованном Американским обществом по испытанию материалов (ASTM), описываются требования к нержавеющим сталям, используемым при производстве хирургических инструментов.
Требования к материалам из нержавеющей стали для хирургических инструментов должны соответствовать одному из следующих классов, как указано:
Там, где это применимо, в таблицах указана площадь седла в соответствии с коммерчески признанным стандартом типа нержавеющей стали.
Запросы и заказы на материалы, входящие в сферу действия настоящей спецификации, должны включать следующую информацию:
Нержавеющие стали поставляются покупателю в состоянии горячей обработки, холодной обработки, отжига, обработки на раствор, обработки на раствор и состаривания, закалки, закалки и отпуска или в соответствии с указаниями покупателя. Слитки и прутки из мартенситной нержавеющей стали для кузнечных целей, такие как типы 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B и 440C, обычно подвергаются отжигу перед отправкой и обозначаются как таковые, чтобы предотвратить возможность термического воздействия. трескается. Другие закаливающиеся мартенситные марки, такие как типы 403, 410, 416, 416 Mod и 431, которые могут потребовать отжига в зависимости от их состава и размера, поставляются как пригодные для холодной резки, если это указано в заказе на поставку.)
Заготовки и прутки, предназначенные для ковки, могут быть обработаны скалыванием, шлифованием или другими подходящими методами для удаления вредных поверхностных дефектов.
Типы отделки, доступные для изделий из стержней и проволоки: холоднотянутые, травленые, шлифованные, шлифованные и полированные или как указано в заказе на поставку.
В дополнение к требованиям настоящего стандарта все стандарты «ASTM A484/A484M-21 Стандартные спецификации для общих требований к пруткам, заготовкам и поковкам из нержавеющей стали» и «ASTM A555/A555M-97 Стандартные спецификации для общих требований к нержавеющей стали» применяются требования к проволоке и катанке.
Эта стандартная спецификация ASTM дополняет руководящий документ ISO, касающийся нержавеющей стали для хирургических инструментов, и включает в качестве ссылки все марки нержавеющей стали в стандарте «ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1: Металлы».
По химическим требованиям термический анализ должен соответствовать требованиям к химическому составу, указанным в таблице стандарта. Ограниченные пределы содержания углерода и серы указаны для некоторых мартенситных нержавеющих сталей класса 4, чтобы обеспечить единообразие материалов, используемых при производстве хирургических инструментов. Требования к химическому составу для типов 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C и 430F также соответствуют требованиям к составу стандарта ISO 7153-1.
Методы и практика, связанные с химическим анализом, требуемые настоящим стандартом, должны соответствовать стандарту «Стандартные методы и практика испытаний ASTM A751-21 для химического анализа стальной продукции».
Что касается механических требований, материал должен соответствовать требованиям к механическим свойствам, указанным в соответствующих стандартах ASTM, или требованиям к механическим свойствам, указанным покупателем. При желании можно указать пределы твердости по Бринеллю, твердости по Роквеллу по шкале B или твердости по Роквеллу по шкале C. Нормативы по твердости для выбранных мартенситных нержавеющих сталей класса 4 в отожженном состоянии приведены в таблице.
Материал подвергается термической обработке, применимой к соответствующему составу нержавеющей стали. Рекомендации по термообработке и типичные значения твердости для выбранных мартенситных нержавеющих сталей 4-го класса приведены в таблице. Рекомендации по термообработке дисперсионно-твердеющих нержавеющих сталей класса 5 включены в стандарт ASTM A564/A564M-13.
Некоторые примеры выбранных нержавеющих сталей, используемых для различных хирургических инструментов, перечислены в таблицах стандарта в информационных целях.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ASTM F899-02 Стандартная спецификация для нержавеющих сталей для хирургических инструментов», с обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
