Испытание на усталость компонентов тотальной артропластики бедренного колена (TKA) с хвостовиком PI-53

Стандарт «PI-53 Усталостные испытания компонентов тотального эндопротезирования коленного сустава бедренной кости (TKA) на ножке», разработанный PI Medical Implants, описывает метод испытаний для определения механической прочности компонентов тотального артропластики коленного сустава бедренной кости (TKA) на ножке, нагруженных в предполагаемых наихудших условиях. . Бедренный компонент и стержень следует собрать в соответствии с инструкциями клиента и при необходимости затянуть калиброванным динамометрическим ключом.

Нагрузка должна быть приложена под углом 25 градусов к нейтральному положению бедренного компонента, как указано клиентом. Это имитирует положение слегка согнутого колена. Варусное смещение следует имитировать наклоном держателя образца на 5 градусов. Такое выравнивание создает нагрузку только на медиальный мыщелок. Рекомендуемый уровень врезки ручки (если есть) – 80 мм.

Для динамических испытаний рекомендуется использовать нагрузку 10 Н при частоте вращения не менее 2.000 Гц. Модульные имплантаты следует тестировать в растворе Рингера при температуре 37 градусов. Критерий продолжительности работы должен быть установлен в размере 10 миллионов циклов.

Металлический бедренный компонент изгибается вокруг конца бедренной кости (бедренной кости). Он имеет бороздки, благодаря которым коленная чашечка может плавно перемещаться вверх и вниз по кости, когда колено сгибается и выпрямляется. Компонент голени обычно представляет собой плоскую металлическую платформу с подушечкой из прочного и долговечного пластика, называемого полиэтиленом. Некоторые конструкции не имеют металлической части, вместо этого полиэтилен прикрепляется непосредственно к кости. Для дополнительной устойчивости металлическая часть компонента может иметь ручку, расположенную в центре большеберцовой кости.

Стандартный тотальный эндопротез тазобедренного сустава состоит из четырех отдельных компонентов: ножки, чашечки тазобедренного сустава, шарика и вкладыша. Ножка бедренной кости — это часть протеза, которая надевается на бедренную кость. Давным-давно его изготавливали из металлов титана или кобальта-хрома. В современную эпоху замены тазобедренного сустава цементированные ножки, помещенные с помощью хирургического костного цемента, состоят из металлов кобальта и хрома. Бесцементные ножки (имплантаты, в которых кость прорастает в металл) обычно изготавливаются из титана. Обе конструкции показали отличные долгосрочные результаты в рамках систем тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

И титановые, и кобальт-хромовые имплантаты считаются биосовместимыми, что означает, что они хорошо переносятся организмом человека с низким риском побочных эффектов. Фактически было показано, что оба материала весьма эффективны для стабилизации кости. Верхний конец ножки бедренной кости имеет специальную форму, позволяющую удерживать новую головку искусственного сустава. Из какого бы материала ни был сделан мяч, керамики или кобальта/хрома, голова и тело подходят туда.

По сути, ножки делятся на пять классов: цементированные, конические, подгоночные, модульные и клиновые. Большинство бесцементных ножек бедренной кости изготавливаются из механически обработанных титановых сплавов с использованием традиционных производственных процессов, таких как прокатка, ковка, механическая обработка, модификация поверхности, отделка, очистка и стерилизация.

Короче говоря, корневой компонент бедренной кости заменяет большую часть кости бедренной кости и, следовательно, является несущей частью имплантата. Чтобы выдерживать такую ​​нагрузку, он должен иметь модуль Юнга, аналогичный модулю кортикальной кости. Если имплантат не такой твердый, как кость, оставшаяся кость, окружающая имплантат, подвергается повышенному напряжению. Если она тверже кости, возникает явление, известное как защита от стресса.

Среди многочисленных исследований по испытаниям, измерениям, анализу и оценке наша организация предоставляет предприятиям в различных секторах, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, мы также предоставляем услуги по тестированию, определенные в «Усталостном испытании всего коленного сустава бедренной кости PI-53». Компоненты артропластики (ТКА)» стандарт.