Стандарт «PI-76 Стандартная практика для определения механических характеристик пластин остистых отростков», разработанный PI Medical Implants, описывает метод тестирования пластин остистых отростков. Пластины остистых отростков состоят из параллельных пластин, которые сцепляются вокруг соседних остистых отростков, чтобы стабилизировать подвижный сегмент для сращения.
Описываемый метод испытаний описывает статические и динамические испытания с указанием типов нагрузок и конкретных методов приложения этих нагрузок. Основные тесты, проводимые для их оценки и характеристики, включают:
Испытания под давлением подразделяются на статические и динамические режимы в зависимости от скорости испытания. Статические испытания обычно проводятся со скоростью менее 1 мм/мин, а динамические испытания – со скоростью не менее 10 мм/мин. Статические испытания подразделяются на испытания давлением на осевую и плоскую деформацию. Осевые испытания проводятся для определения предела текучести, предельного напряжения и аналогичных технических свойств, используемых при проектировании остистых технологических пластин. С другой стороны, плоские испытания проводятся при высоких температурах для определения свойств текучести металлов и сплавов, используемых в деформационном сжатии, экструзии и подобных производственных процессах.
Имплантаты тела позвонка испытываются путем выполнения квазистатических и колебательных испытаний на кручение в соответствии со стандартами «ASTM F2077-18 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза» и «ASTM F1717-21 Стандартные методы испытаний структур спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии». .
С помощью торсионного приспособления возможно вращательное движение и, следовательно, крутящая нагрузка до 50 Нм за счет линейного перемещения одиночного испытательного привода. Торсионное приспособление также оказывает дополнительную осевую нагрузку, определяемую переменным собственным весом и рычажным механизмом. Основным преимуществом торсионного приспособления является возможность тестирования нескольких осей с помощью одного линейного привода с замкнутым контуром управления. Приспособление предназначено для испытаний на статическое и переменное кручение. Угол поворота составляет максимум 120 градусов для статических испытаний и плюс/минус 20 градусов для колебательных испытаний. Направляющие без люфта позволяют захватывать образцы различной длины и проверять их на соответствие стандартам ASTM.
Ограниченные или статические пластины представляют собой запирающийся винтовой интерфейс, который позволяет фиксировать одиночный кортикальный слой без ретракции винта. Чтобы компенсировать потенциальное биологическое или механическое укорочение переднего опорного трансплантата, были разработаны динамические или полуограниченные пластины, допускающие аксиальное размещение.
Передняя шейная пластина обеспечивает стабилизацию шейного отдела позвоночника. Теоретические преимущества фиксации пластинами включают улучшенную первоначальную стабильность, уменьшение осложнений, связанных с вывихом костного трансплантата, переломом замыкательной пластинки и поздним кифотическим коллапсом. Современные пластины способны захватывать винты, предотвращая тем самым их ослабление и требуя приобретения только односторонних винтов. Системы пластин могут быть статическими или динамическими. Статические пластины имеют жесткое соединение винта и пластины и не допускают движения во время заживления. Динамические пластины позволяют изменять положение пластины, чтобы приспособиться к изменениям в межтеловом трансплантате, которые происходят после имплантации.
Стандартные испытания пены на статическое растяжение — это метод испытаний, используемый для оценки прочности ортопедических костных винтов на осевое растяжение.
Коротко говоря, пластины остистых отростков представляют собой одноуровневое заднее беспедикулярное дополнительное фиксирующее устройство, предназначенное для использования в поясничном отделе позвоночника в качестве вспомогательного средства для спондилодеза у пациентов со зрелым скелетом.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «PI-76 Стандартная практика для определения механических характеристик остистых технологических пластин», со своим обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
