ASTM F2724-21 Стандартный метод испытаний для оценки вывиха колена подвижной кровати

В «Стандартном методе испытаний ASTM F2724-21 для оценки вывиха коленного сустава подвижной кровати», разработанном Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), используется метод испытаний для определения сопротивления вывиху конструкций коленного сустава подвижной кровати с точки зрения бедренного компонента. поясняется отделение и вращение вставки подвижной кровати. Хотя описанная методология не отражает все физиологические условия нагрузки, она является средством сравнения in vitro конструкции коленного сустава с подвижной станиной и их способности противостоять смещению бедренных или большеберцовых компонентов в определенных условиях испытаний. Этот метод испытаний применим только к конструкциям мобильных кроватей с полным коленом.

Этот метод испытаний предназначен для обеспечения стандартного метода определения ограничений конструкции колен мобильной кровати с точки зрения раскручивания и выплескивания мобильной кровати. Под выкручиванием понимается чрезмерное вращение компонента подшипника во вращающемся колене платформы или разнонаправленном колене платформы, что приводит к смещению между бедренным или большеберцовым компонентом и движущимся подшипником. Выплевывание означает выход несущего компонента вперед или назад под бедренный компонент.

Подобно тестированию на удержание коленных суставов (ASTM F1223-20 Стандартный метод испытаний для определения фиксации полного коленного протеза), важно отметить, что этот метод тестирования не моделирует мягкие ткани и слабость коленного сустава, что может быть ключевым моментом. факторы, касающиеся возникновения спин-аута или выплевывания. Например, пациенту с хорошими ограничениями мягких тканей, вероятно, потребуется более низкое сопротивление выкручиванию/выплевыванию, тогда как пациенту со значительной потерей костной массы или разрушенными соединительными тканями, вероятно, потребуется более высокое сопротивление выкручиванию/выплевыванию. . Поэтому результаты испытаний необходимо учитывать вместе с состоянием мягких тканей пациента для определения относительной безопасности устройства.

Инженерный анализ должен быть выполнен по всем размерам конструкции колена, чтобы определить размер наихудшего случая для этого испытания. Необходимо проверить не менее пяти подвижных вкладышей подшипников этого размера. Лоток большеберцовой кости и коленно-бедренный компонент можно повторно использовать для нескольких испытаний, если они не будут повреждены во время тестирования.

Движущиеся поверхности подшипников должны быть слегка покрыты водой (например, водой обратного осмоса, деионизированной или дистиллированной водой), чтобы уменьшить эффекты трения во время испытаний.

Для испытаний на дислокацию следует использовать двухосную ортогональную силовую раму с управлением с обратной связью. Машина должна иметь возможность регистрировать силу и перемещение по обеим осям.

Крепления необходимы для обеспечения распределения 80 процентов медиальной и 20 процентов латеральной нагрузки через мыщелки бедренного компонента.

Во время исследования наклон лотка большеберцовой кости назад и степень сгибания бедренного компонента следует регулировать в соответствии с рекомендованным хирургическим выравниванием.

Все компоненты должны быть проверены перед испытанием, чтобы убедиться, что они соответствуют геометрическим характеристикам и спецификациям материалов. Вставки большеберцовой кости должны быть стерилизованы так же, как обычно используются с настоящими имплантатами. Испытуемые компоненты должны подвергаться воздействию чистой атмосферы при температуре 24 плюс/минус 25 градусов в течение 5 часов перед тестированием.

Испытание на вывих должно проводиться при сгибании 0, 60 и 90 градусов и при максимальном угле сгибания, которого должен достичь имплантат. Если конструкция позволяет, процедура тестирования может одновременно учитывать раскручивание и выплевывание.

Ложка большеберцовой кости или бедренный компонент должны иметь возможность свободно перемещаться в переднем и заднем направлениях под контролем исполнительного механизма. К подвижному опорному колену необходимо приложить сжимающую силу реакции сустава в верхнем/нижнем направлении через большеберцовую ложку или бедренный компонент. Для проведения тестирования бедренный компонент должен быть ориентирован под нужными углами сгибания.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ASTM F2724-21 Стандартный метод испытаний для оценки вывиха колена мобильной кровати», со своим обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.