Стандарт «Тест на микросепарацию PI-78», разработанный PI Medical Implants, описывает процедуру обнаружения небольших трещин и зародышеобразований в микроструктуре материала.
В общем, микроотделения представляют собой небольшие трещины в микроструктуре материала, и их зарождение обычно происходит в областях с определенными свойствами, таких как высокие напряжения, достаточно слабые межатомные связи, такие как пустоты вблизи неоднородностей материала, или вокруг фазовых границ, таких как существующая трещина. или выемка.
Образцы тотального протеза тазобедренного сустава, в зонах жесткого сустава, в стандартных условиях ходьбы в соответствии со стандартом «ISO 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для тестирование» При испытаниях наблюдаются очень низкие скорости износа. Также стандарт «ISO 14242-4 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренного сустава. Часть 4. Испытание протезов тазобедренного сустава при изменении положения компонентов, приводящем к прямой краевой нагрузке» моделирует краевую нагрузку из-за крутого наклона вертлужной чашечки и динамического отделения ( микросепарация). Он предполагает более серьезный сценарий нагрузки.
Эти тесты могут проводиться в условиях in vitro и in vivo, между чашкой бедренной кости и головкой бедренной кости создаются стандартные кинематические движения и процессы, а к имплантату из специальной области прикладывается сила. Расстояние между чашкой и головкой бедренной кости измеряется и сообщается с помощью высокоточных датчиков измерения положения.
Между тем, «тест на микросепарацию PI-78» основан на стандарте ISO 14242-4, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO). В этом стандарте описаны условия испытаний для моделирования краевой нагрузки на протезы бедра из-за крутого угла наклона вертлужной впадины и условий динамического отделения. Этот стандарт используется вместе со стандартом ISO 14242-1 или ISO 14242-3. Два условия испытаний суммированы в таблице, представленной в стандарте. Примеры оценки краевой нагрузки включены в стандартное приложение (Приложение А).
Во время тестирования необходимо использовать как минимум три тестовых компонента. Пружина расположена так, что она может удерживать головку бедренной кости или вертлужную чашку при предполагаемом несоответствии вставки, когда на вертлужную чашку не действует медиально-латеральная сила и на вертлужную чашку не действует вертикальная нагрузка. В условиях динамической нагрузки пружина испытывает максимальное сжатие во время пиковой нагрузки фазы опоры, и головка бедренной кости сочленяется в предполагаемой опорной зоне вертлужной чашечки. Во время фазы качания с низкой осевой нагрузкой сжатие пружины уменьшается, так что чашка вертлужной впадины перемещается медиально относительно центра головки бедренной кости, центры головки бедренной кости и чашки вертлужной впадины разделяются, а головка бедренной кости сочленяется по краю или край вертлужной чашечки, имитирующий динамическое разделение центров. В начале удара пятки осевая нагрузка увеличивается и начинает перемещать вертлужную чашку назад к намеченному положению сустава. В начале фазы опоры к краю вертлужной чашечки со стороны головки бедра прикладывается возрастающая нагрузка, позволяющая вертлужной чашечке вернуться в желаемое положение.
В испытаниях используется пружина с константой 100 Н/мм. В некоторых симуляторах динамическое разделение достигается за счет приложения силы пружины к головке бедренной кости.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерению, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «Испытание на микросепарацию PI-78», со своим обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
