Стандарт «Испытание на усталость скользящих гвоздей PI-19», разработанный PI Medical Implants, описывает процедуру испытания на усталость скользящих гвоздей. Испытательная установка основана на стандарте «ISO 7206-4 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение долговечности и характеристик бедренных компонентов на ножках», разработанного Международной организацией по стандартизации (ISO).
При выполнении теста механизм скольжения стержня блокируется осевой опорой, что позволяет выдерживать осевую нагрузку без костной ткани. Шесть имплантатов тестируются для определения рабочей нагрузки системы.
Переломы проксимального отдела бедренной кости являются типичной травмой, которая обычно наблюдается в пожилом возрасте и имеет множество различных биомеханических свойств. Скользящий стержень был впервые разработан в 1992 году как универсальный имплантат для лечения различных заболеваний, от медиального перелома шейки бедра до перелома корня.
Скользящий гвоздь имеет расширенную поверхность и абсолютную вращательную устойчивость лезвия относительно гвоздя, а также самой кости, а риск пореза сведен к минимуму. Обширные экспериментальные и клинические исследования привели к созданию конструкции скользящего стержня с возможностью воздействия двойным Т-образным лезвием в направлении шейки бедренной кости и дистальными удлиненными отверстиями в направлении диафиза бедренной кости. Особое внимание было уделено техническим характеристикам имплантации, чтобы обеспечить максимально простое применение и, следовательно, минимальное количество осложнений. Выбранный и запатентованный двойной Т-образный профиль имеет такую же площадь поперечного сечения и выдерживает гораздо более высокие нагрузки, чем U-образный или круглый профиль.
Длинные скользящие гвозди имеют антекривизну относительно кривизны бедренной кости и поэтому выпускаются в вариантах для правой и левой ноги. Доступен широкий ассортимент изделий с общей длиной от 180 мм до 440 мм, диаметрами 17/11 мм и 19/12 мм, а также углами 125 градусов (стандартный) и 135 градусов (угол CCD). В зависимости от ширины костномозгового пространства, гвоздь может быть установлен и без сверления. Кривизна гвоздя в 6 градусов во фронтальной плоскости соответствует соотношению анатомических осей между трохантерной осью и продолжением оси бедренной кости. Таким образом, точка введения гвоздя находится точно на верхушке трохантера, что значительно проще с точки зрения хирургической техники, чем вскрытие грушевидной ямки. Кроме того, снижается риск нарушений кровообращения головки бедренной кости.
Дистальная фиксация может быть осевой, статической или динамической. Когда стопорные штифты расположены динамически, возможно осевое сжатие в направлении диафиза бедренной кости.
Этот метод представляет собой простой и безопасный хирургический метод с небольшим количеством инструментов, простыми целевыми процедурами и, следовательно, коротким временем рентгеноскопии. Дистальная фиксация возможна с помощью радиопрозрачного нацеливающего устройства до стандартного скользящего стержня длиной 220 мм.
Короче говоря, система скользящих стержней была разработана для лечения переломов и обеспечивает оптимальную фиксацию и стабильность при установке имплантата в кость, пораженную остеопорозом. Основной особенностью имплантата является использование одного лезвия с большой площадью поверхности, введение которого сжимает губчатую кость.
Помимо многочисленных исследований по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по испытаниям, определенные в стандарте «Испытание на усталость со скользящими гвоздями PI-19», с обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
