
Стандарт «PI-64 Тотальные протезы тазобедренного сустава — 3D-момент трения», разработанный PI Medical Implants, описывает метод испытаний для измерения момента трения тотальных протезов тазобедренного сустава. В этих тестах используется трехмерное устройство крутящего момента трения, которое позволяет измерять крутящий момент, возникающий в результате сгибания/разгибания, приведения/отведения и внутреннего/наружного вращения. Это устройство используется для однонаправленного тестирования (сгибание/разгибание и приведение/отведение), а также моделирования походки при угловых движениях, описанных в стандарте ISO 14242-1.

Стандартной тестовой жидкостью является телячья сыворотка, как определено стандартом ISO 14242-1, а вязкость тестовой жидкости определяется перед тестированием. Все тесты проводятся на стандартном симуляторе бедра, соответствующем стандарту ISO 14242-1.
Между тем, стандарт PI-64 основан на стандарте «ISO 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний», разработанного Международной организацией. по стандартизации (ISO). Этот стандарт описывает относительное угловое движение между шарнирными компонентами, характер приложенной силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и испытательную среду, которая будет использоваться при испытаниях на износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Бедренный и вертлужный компоненты испытуемого образца помещают в их нормальную конфигурацию. Испытательное устройство передает заданную изменяющуюся во времени силу между компонентами с заданными относительными угловыми смещениями. Если объектом исследования являются полимеры, контрольный образец подвергается воздействию такой же изменяющейся во времени силы, чтобы определить ползучесть испытуемого образца или величину изменения массы из-за переноса жидкости. Тестирование проводится в контролируемой среде, имитирующей физиологические условия.
Стандартной тестовой жидкостью является телячья сыворотка, определенная стандартом ISO 14242-1, а вязкость тестовой жидкости определяется перед тестированием. Все испытания проводятся на стандартном тренажере бедра, соответствующем стандарту ISO 14242-1.
Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава был в центре внимания многих исследований. Однако эффекты трения, такие как внутримодульные соединения или высокая нагрузка на поверхность контакта с костью, а также скрип, связанный с трением, в последнее время повысили интерес к величине трения, возникающего во время повседневной деятельности.
Трехмерные измерения трения имеют точность менее 0,2 Нм, а увеличение момента трения (результирующего и конусного) наблюдается при больших диаметрах головки. Эти эффекты были подтверждены простыми маятниковыми испытаниями и теоретическим моделированием. В трехмерном анализе трения результирующий момент является наиболее важным параметром, поскольку он представляет собой общее количество трения, возникающего во время цикла ходьбы.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерению, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «PI-64 Полные протезы тазобедренного сустава - 3D-момент трения», с обученным и опытным персоналом и передовое технологическое оборудование.
