ASTM F2009-20 Стандартный метод испытаний для определения осевой силы разборки конических соединений модульных протезов

«Стандартный метод испытаний ASTM F2009-20 для определения осевого усилия удаления конических соединений модульных протезов», разработанный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), представляет собой стандартную методологию определения силы, необходимой в лабораторных условиях для удаления конусов. имплантатов, которые не предназначены для выпуска. Некоторыми примерами являются полная или частичная замена тазобедренного сустава или бедренные компоненты плеча, где головка и базовый компонент скреплены вместе с помощью самофиксирующегося конуса.

Этот метод испытаний был разработан в первую очередь для оценки конструкций металлических и керамических головок на металлических конусах, но его также можно применять к другим материалам и конструкциям.

Метод испытания на осевую разборку позволяет измерить осевую прочность фиксации конического соединения модульных протезов. После сборки для разборки конического соединения прикладывается осевое тянущее усилие и регистрируется максимальное усилие.

Этот метод тестирования помогает оценить осевую фиксирующую силу модульного конуса. Некоторые типы устройств, в которых можно использовать этот тип соединения, представляют собой модульные протезы плеча и модульные протезы бедра. Дополнительные способы оценки механизмов фиксации конусов могут оказаться целесообразными в зависимости от конструкции устройства.

Этот метод тестирования может подходить не для всех случаев применения имплантатов. Пользователю рекомендуется учитывать пригодность применения с точки зрения протестированных материалов и конструкции, а также их потенциального применения.

Хотя этот метод тестирования можно использовать для измерения силы, необходимой для разделения конусов, любое сравнение таких данных для различных конструкций компонентов должно учитывать размер имплантата и тип оцениваемого запирающего механизма.

При испытаниях конусная часть узла должна быть закреплена подходящими крепежными элементами, способными выдерживать большие нагрузки. Крепежные детали должны быть сконструированы таким образом, чтобы линия приложения нагрузки располагалась в пределах 61 градуса от осей охватываемых и охватывающих конических компонентов. Например, модульные коллекторы могут быть собраны с цельным металлическим конусом под углом 100 градусов, как показано на рисунке, приведенном в стандарте. Конус должен обеспечивать контакт с линией по всему диаметру головки. Например, модульные коллекторы можно разобрать с помощью металлической клетки, окружающей коллектор и обеспечивающей равномерный контакт вокруг нижнего края коллектора, как показано на рисунке, приведенном в стандарте. Одним из способов минимизировать ошибку соосности и внеосевую нагрузку при монтаже с фиксированным передаточным числом является добавление упорного подшипника, чтобы конус самоцентрировался с монтажным конусом.

Испытательная машина должна соответствовать требованиям стандарта «ASTM E4-13 Стандартные методы силовой проверки испытательных машин». Нагрузки, используемые для определения прочности соединения, должны находиться в пределах диапазона испытательной машины, определенного в настоящем стандарте.

Испытательная машина должна быть способна обеспечивать сжимающую и растягивающую силу с постоянной скоростью перемещения или постоянной скоростью силы. Испытательная машина должна иметь систему контроля и регистрации нагрузки.

Что касается отбора проб и образцов для испытаний, то охватывающие и охватывающие конические компоненты могут представлять собой готовые имплантаты или упрощенные испытательные образцы. Образцы для испытаний должны иметь конусы, изготовленные в соответствии со спецификациями готового имплантата, включая материал, и предпочтительно должны быть изготовлены на том же оборудовании. Опорный материал вокруг охватывающего конуса должен быть того же размера и формы, что и готовый имплантат.

Необходимо протестировать не менее пяти конических узлов для определения осевой силы разборки между коническими компонентами. Сопряжение компонентов должно быть случайным, если не указано иное. Пригодность проведения нескольких испытаний одного и того же развальцовочного соединения зависит от конструкции и применения устройства.

Стерилизация тестовых компонентов не требуется, если только они не оказывают известного воздействия на оцениваемые детали. Как правило, стерилизация не влияет на металлические материалы.

После обычных лабораторных процедур очистки для удаления мусора и других загрязнений с поверхности конические компоненты собираются в подходящей испытательной машине. Рекомендуемая процедура очистки и сушки образцов включена в приложение к стандарту (Приложение Х1).

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, проводимых для предприятий в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием проводит испытания, определенные в стандарте «ASTM F2009-20 Стандартный метод испытаний для определение осевой силы разборки конических соединений модульных протезов». Также оказывает услуги.