ISO 11990 Лазеры и лазерное оборудование. Определение устойчивости к лазеру стержня эндотрахеальной трубки и манжет трахеальной трубки.

В стандарте «ISO 11990 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости стержня эндотрахеальной трубки и манжет интубационной трубки», разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), указано, что стержень эндотрахеальной трубки и манжетные участки, включая систему раздувания, эндотрахеальных трубок, предназначенных для противодействия возгоранию лазером, непрерывно. Описан метод испытания устойчивости к волновому лазеру.

Однако фактом является то, что при интерпретации этих результатов не была полностью определена прямая применимость результатов этого метода испытаний к клинической ситуации. Внимание пользователей продуктов, протестированных этим методом, обращается на тот факт, что лазер будет чувствителен к длине волны и будет тестироваться на той длине волны, для которой он предназначен. При тестировании с использованием других длин волн необходимо четко указать настройки мощности и режимы распределения.

Этот метод тестирования может включать опасные материалы, процессы и оборудование. Этот стандарт предоставляет рекомендации по минимизации некоторых рисков, связанных с его использованием, но не претендует на устранение всех таких рисков. Те, кто использует этот стандарт, несут ответственность за установление соответствующих мер безопасности и гигиены труда, а также за определение применимости правовых ограничений перед использованием.

Основные компоненты трахеостомической трубки универсальны и имеют различную конструкцию. Стержень трубки имеет дугообразную форму и выполнен в виде трахеостомической трубки с одинарной или двойной канюлей (внутренней и внешней). Он может иметь манжету, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение для облегчения вентиляции с положительным давлением и снижения риска аспирации. Поставляется с обтуратором для удобства введения. Шейный фланец помогает закрепить трахеостомическую трубку на коже шеи и стабилизировать ее положение.

Кратковременные трахеостомические трубки имеют разъем диаметром 15 мм, позволяющий подключаться к оборудованию дыхательных путей. Трахеостомические трубки длительного действия могут иметь низкопрофильный фланец, который более незаметен, но не может быть подсоединен к оборудованию дыхательных путей.

Длина и диаметр трахеи примерно пропорциональны размеру человека. Трахеостомическую трубку следует выбирать исходя из ее внешнего диаметра, внутреннего диаметра и длины, а не размера производителя, которые не стандартизированы для разных моделей или производителей.

В своей простейшей форме эндотрахеальная трубка представляет собой трубку из поливинилхлорида, которая вводится между голосовыми связками через трахею. Он обеспечивает поступление кислорода и вдыхаемых газов в легкие и защищает их от загрязнений, таких как содержимое желудка или кровь.

Устойчивая к лазерному воздействию эндотрахеальная трубка представляет собой силиконовую эндотрахеальную трубку с устойчивым к лазерному воздействию алюминиевым покрытием и силиконовой внешней оболочкой. Видимое алюминиевое покрытие согласно стандартам устойчиво к лазерному излучению.

Для целей настоящего стандарта

• Диаметр луча — это наименьший диаметр круглого отверстия в плоскости, перпендикулярной оси луча, содержащий 95 процентов общей мощности (энергии) луча.
• Площадь поперечного сечения луча — это наименьшая полностью заполненная область, содержащая 95 процентов общей мощности (энергии) луча.
• Горение – это любой продолжающийся процесс горения, происходящий внутри или на образце, вызванный процессом химического окисления, который происходит с выделением тепла.
• Манжета представляет собой надувной баллон, который постоянно закрепляется вокруг эндотрахеальной трубки рядом с концом пациента, обеспечивая эффективное уплотнение между трубкой и трахеей.
• Вред – это любое изменение, кроме воспаления, которое может повлиять на безопасность пациента или эффективность эндотрахеальной трубки из-за повышенного риска возгорания.
• Легковоспламеняющийся означает способный воспламениться и подвергнуться пламенному горению.
• Зажигание – это возникновение возгорания, вызванное распределением мощности.
• Лазерная стойкость — это мера способности материала выдерживать мощность лазера без воспламенения или повреждения.
• Поведение при плавлении – это размягчение материала под воздействием тепла (усадка, капание и горение расплавленного материала).
• Сопротивление проникновению – это способность материала препятствовать прохождению лазерной энергии.
• Стержень — это часть эндотрахеальной трубки между манжетой и машинным концом трубки.

Описанный метод испытания может вызвать ракетный пожар, затрагивающий трахеальную трубку. Такой пожар может привести к сильному жару, свету и токсичным газам. Для моделирования условий наихудшего случая материал подвергается воздействию лазерной мощности известных характеристик в среде, содержащей до 98 процентов плюс/минус 2 процента кислорода.

Среди многочисленных исследований по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, проводимых для предприятий в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием соответствует стандарту «ISO 11990 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости». стандарта стержня эндотрахеальной трубки и манжет. Компания также предоставляет определенные услуги по тестированию.