PI-61 Испытание системы обратного плеча на износ

Стандарт «Испытание на износ системы обратного плеча PI-61», разработанный PI Medical Implants, описывает требования к системам замены обратного плеча.

По сути , параметры испытаний для систем реверсивного эндопротезирования плечевого сустава основаны на проведенном исследовании износа. При испытаниях in vitro плечевой компонент располагается выше гленосферного компонента, а нагрузка на сустав прикладывается вертикально. Рекомендуется выбирать углы между осями компонентов и линией нагрузки в эталонном положении в соответствии с проведенными исследованиями.

В этих тестах используется симулятор тазобедренного сустава. Во время тестирования к системе имплантата одновременно применяются следующие движения: отведение/приведение, сгибание/разгибание и внутренняя/наружная ротация. При испытаниях применяется синусоидальная нагрузка на сустав в пределах от 250 Н до 1000 Н. Образцы объединяются в условиях ламинарного потока и герметизируются в одиночных герметизированных испытательных камерах для предотвращения загрязнения. Температура и уровень испытательной жидкости контролируются на протяжении всего испытания. Износ компонентов определяется гравиметрически. Испытание на износ проводится в течение 5 миллионов циклов.

Отведение и приведение — это движение части тела к средней линии тела или от нее вокруг горизонтальной (сагиттальной) оси. Отведение – это движение части тела, прикрепленной к суставу, от средней линии тела. Например, в анатомической позе движение правой руки вправо – это отведение. Аддукция – это перемещение части тела, прикрепленной к суставу, ближе к средней линии тела. Например, движение руки, отведенной от средней линии тела в результате отведения в анатомической позе, к средней линии тела, то есть к туловищу, является приведением.

Сгибание и разгибание; Это движение двух разных частей тела ближе друг к другу или дальше друг от друга вокруг поперечной оси. Сгибание – это сгибание, то есть уменьшение угла между двумя частями сустава. Например, предплечье сгибается, приближаясь к руке, а нога сгибается, приближаясь к бедру. Разгибание – это увеличение угла между двумя частями сустава, то есть растяжка или растяжение. Например, в положении сидя ноги и бедра находятся в согнутом положении, то есть согнуты. При вставании бедро и нога выпрямляются и принимают анатомическое положение.

Система обратного плеча представляет собой тотальное полусвязывающее эндопротезирование плечевого сустава. Этот процесс меняет нормальное соотношение между лопаткой и плечевыми компонентами, перемещая центр вращения лопаточно-плечевого сустава медиально и вниз.

В обратном плечевом протезе нормальная шаровидная структура меняется на противоположную. К лопатке прикреплен искусственный мяч. К верхней части кости руки прикрепляют искусственную лунку. Большая дельтовидная мышца, покрывающая плечо, обычно может двигать рукой.

Обратная замена плечевого сустава — это передовая процедура, специально разработанная для лечения пациентов, которые не являются кандидатами на традиционную операцию по замене плечевого сустава из-за разрывной артропатии вращательной манжеты плеча. Артропатия разрыва вращательной манжеты плеча — это состояние, при котором присутствуют как артрит плечевого сустава, так и разрыв вращательной манжеты плеча. Благодаря варианту обратного протеза плеча люди, которым не подходит традиционный протез плеча, избавляются от боли и восстанавливают функции плеча. Обратная замена плечевого сустава — это высокотехнологичная процедура, которую должен выполнять хирург-ортопед, специализирующийся на уходе за плечевым суставом.

Испытание на износ системы обратного плеча направлено конкретно на тестирование высоких сил сдвига, связанных с нестабильной традиционной или гемиартропластикой, которые могут вызвать износ и расшатывание имплантата.

Одним из способов продлить срок службы плечевого протеза является оптимизация размещения и выравнивания. В ходе этих испытаний протез плеча оценивается на компьютере в трехмерном виртуальном измерении.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «Испытание на износ системы с обратным плечом PI-61», с обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием. .