PI-73 Испытание на усталость всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в условиях смыкания

Стандарт «PI-73 Испытание на усталость всех компонентов коленного сустава бедренной кости в условиях закрытия», разработанный PI Medical Implants, описывает метод испытаний на усталость для определения усталостного поведения компонентов коленного сустава бедренной кости в условиях закрытия. Этот метод тестирования имитирует клинически серьезное состояние, при котором вся костная поддержка теряется, а единственный мыщелок поддерживает всю нагрузку при сгибании большеберцовой кости на 90 градусов.

Этот метод дает рекомендации о том, как проверить весь коленно-бедренный компонент на усталость прикуса. Все компоненты коленного сустава бедренной кости тестируются для имитации нагрузки на один мыщелок при сгибании большеберцовой кости на 90 градусов. Наибольшая нагрузка, при которой группа образцов завершает заданный прогиб без разрушения, является максимальной прогибающей нагрузкой.

Клинические переломы всех бедренных компонентов коленного сустава наблюдались и сообщалось в литературе. Этот метод испытаний обеспечивает процедуру проведения усталостных испытаний всех компонентов коленного сустава бедренной кости в условиях окклюзии, вызванной неподдерживаемым мыщелком и приводящей к растягивающему напряжению на поверхности сустава и сжимающему напряжению на внутренних наклонных поверхностях.

Этот метод испытаний направлен на оценку усталостных характеристик бедренных компонентов коленного сустава в условиях моделируемой нагрузки на сустав. Нагрузка смещает задний мыщелок бедренной кости к переднему фланцу.

Этот метод тестирования имитирует клинически серьезное состояние, при котором вся костная поддержка теряется, и один мыщелок поддерживает всю нагрузку на коленный сустав при сгибании большеберцовой кости на 90 градусов. Тестирование, выполняемое в соответствии с этим методом тестирования, обычно создает области высокого растягивающего напряжения в межмыщелковой вырезке и на суставной поверхности, где передний фланец соприкасается с мыщелком.

Нагрузка всех компонентов коленного сустава и бедренной кости с использованием этого метода тестирования может отличаться от фактических условий нагрузки in vivo. Полученные здесь результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Однако этот метод испытаний предназначен для сравнения усталостных характеристик различных конструкций бедренных компонентов коленного сустава при испытаниях в аналогичных условиях смыкания.

Образцы для испытаний должны соответствовать окончательным проектным спецификациям. Определенные процессы в технологической схеме производства могут быть опущены, если доказано, что они не влияют на усталостные свойства материалов или устройств. Конструктивные особенности включают в себя: обработку материала и послепроизводственную обработку, размеры и допуски, шероховатость поверхности, свойства поверхности, включая особенности поверхности и покрытия, а также метод стерилизации.

В этом отношении также рекомендуется использовать стандарт «ASTM F3210-22 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний всех компонентов коленного сустава бедренной кости в условиях смыкания», разработанный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM). Настоящий стандарт распространяется на металлические компоненты бедренной кости всего коленного сустава, используемые при тотальном эндопротезировании коленного сустава. С помощью этого метода тестирования можно оценить бедренные компоненты, изготовленные из неметаллических материалов, таких как керамика или полимер. Однако такие материалы могут представлять опасность появления новых механизмов отказа, не учтенных в этом методе испытаний.

Процедура, описанная в стандарте ASTM F3210-22, выполняется на всех компонентах коленного сустава бедренной кости для определения усталостных характеристик в условиях нагрузки закрытого типа. Нагрузка в стиле закрытия относится к силам, которые уменьшают межмыщелковую глубину бедренной кости, что приводит к растягивающему напряжению на суставной поверхности мыщелка бедренной кости. Различные конструкции могут быть охарактеризованы как, помимо прочего, удержание задней крестообразной связки, задняя стабилизация и ревизия. Настоящий стандарт не рассматривает оценку бедренных компонентов в условиях нагрузки открытого типа, которые также приводят к клинической неудаче. В условиях открытой нагрузки к внутреннему контуру бедренного компонента прикладывают силы таким образом, что увеличивается межмыщелковая глубина или открывается бедренный компонент.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «PI-73 Усталостное испытание всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в смыкающихся условиях», с обученным и опытным специалистом. персонал и современное технологическое оборудование.