ISO 11491 Хирургические имплантаты. Определение ударопрочности керамических головок бедренной кости для протезов тазобедренного сустава.

В стандарте «ISO 11491 Хирургические имплантаты. Определение ударопрочности керамических головок бедренной кости для протезов тазобедренного сустава», разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), предусмотрены два альтернативных метода испытаний для определения ударопрочности керамических головок бедренной кости для протезов тазобедренного сустава. описаны.

Для целей настоящего стандарта применяются термины и определения ISO 7206-10, а также следующие:

• Энергия удара относится к потенциальной механической энергии падающего груза, используемой для нанесения удара.
• Под циклической ударной стойкостью понимают максимальную энергию удара без повреждения испытуемого образца при последовательном возрастании ударов.
• Ударная нагрузка – это наибольшая сила, измеренная до разрушения, когда применяется энергия удара или циклы снятия квазистатической нагрузки.
• Скорость удара означает уменьшение скорости веса непосредственно перед ударом.
• Квазистатическая сила — это сила, которая медленно меняется с течением времени, поэтому эффектом инерции массы можно пренебречь.

Этот стандарт используется для разработки материалов, сравнения материалов, обеспечения качества, определения характеристик системы имплантатов, анализа надежности и создания проектных данных. Ударная вязкость (циклическая прочность) определяется путем приложения ударов возрастающей энергии к конструкции головки/конуса и определения максимальной энергии, которая не вызывает разрушения. Альтернативно, ударная нагрузка (циклическая прочность) определяется циклами квазистатического снятия нагрузки, которые определяют максимальную нагрузку, которая не приводит к разрушению.

Эти методы испытаний лучше всего подходят для оценки новых типов материалов керамических шаровых головок с конусами металлического корпуса, а также характеристик конструкции новых конусов путем сравнения их с клинически проверенными и проверенными системами керамических шаровых головок и конусов металлического корпуса.

Испытательная машина, используемая для испытаний на удар, имеет жесткую конструкцию, которая может воздействовать на испытуемый образец падающим грузом. Машина должна быть надежно закреплена на полу или на тяжелом, прочном верстаке, например, на измерительном столе с гранитной или стальной столешницей. Машина оснащена регулируемым грузом, который падает на образец с регулируемой высоты, что позволяет применять различную энергию удара. Вес может быть направленным или свободным. Любой рулевой механизм минимизирует трение. Направляющий механизм не должен соприкасаться с ударным механизмом. Испытательный образец, состоящий из блока головы и шеи, должен поддерживаться на удерживающем блоке, установленном на датчике нагрузки. Ось падающего груза, испытуемого образца, удерживающего блока и датчика нагрузки должна быть выровнена по вертикали (плюс/минус 1 градус) и по горизонтали (плюс/минус 1 мм).

Крепление, используемое для установки испытуемого образца, должно иметь небольшую массу, но быть жестким и достаточно прочным, чтобы выдерживать повторяющиеся удары. Пример испытательной машины показан на рисунке, включенном в стандарт.

Чтобы предотвратить неправильное расположение ударной нагрузки на узел образца/горловины, в держатель узла шейки следует установить линейный подшипник или втулку с низким коэффициентом трения. Эта конструкция также предотвращает неожиданное перемещение узла образец/горловина после ударной нагрузки. Ударная пластина должна иметь соответствующую твердость, диаметр и толщину, соответствующую цели падающего груза.

Среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ISO 11491 Хирургические имплантаты. Определение ударопрочности». керамических головок бедренных костей для протезов тазобедренного сустава» Также дает.