PI-68 Стандартный метод исследования металлических костных пластин, используемых для обнаружения небольших переломов костей

Стандарт «PI-68 Стандартный метод испытаний металлических костных пластин, используемых для обнаружения небольших переломов костей», разработанный PI Medical Implants, описывает процедуру тестирования небольших костных металлических пластин.

Маленькие костные пластинки используются преимущественно для фиксации переломов дистальных конечностей тела, например, пальцев рук и ног, а также в черепно-челюстно-лицевой области. Другие стандарты, используемые для металлических костных пластин:

• ASTM F382-99 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
• ISO 9585 Имплантаты хирургические. Определение прочности на изгиб и жесткости костных пластин.

Однако из-за меньшего размера пластин, используемых для фиксации переломов небольших костей, некоторые методы испытаний, описанные в этих стандартах, довольно сложны в настройке и проведении.

Стандарт PI-68 предоставляет методы статических и динамических испытаний, определяя типы нагрузок и конкретные методы приложения этих нагрузок. Для их оценки и характеристики в основном проводятся следующие тесты:

• Статические и динамические испытания на кручение
• Статическое и динамическое испытание на изгиб консольной балки
• Статическое и динамическое испытание на боковой изгиб
• Статическое и динамическое испытание на трехточечный изгиб

По сути, костные пластины обеспечивают каркас, к которому может быть прикреплена сломанная кость, способствуя в некоторых случаях анатомическому уменьшению костного столба, а если имплантат выбран и установлен правильно, это гарантирует нейтрализацию сил, действующих на сломанную кость. во время процесса заживления.

Костные пластины могут различаться по четырем основным признакам:

• Состав: Большинство костных пластин изготовлены из нержавеющей стали 316L. Титановые имплантаты немного мягче нержавеющей стали и менее инертны к тканям, однако значительно дороже и поэтому имеют ограниченное применение в ортопедии.
• Размер: Размер костной пластины зависит от ее длины и толщины, а также от размера винта, который можно вставить в ее отверстия.
• Конструкция: Т-образные пластины, L-образные пластины, полукруглые или вертлужные пластины и пластины TPLO являются модификациями стандартной плоской пластины. Они позволяют имплантату придавать форму определенному участку кости и позволяют размещать больше винтов на ограниченной площади, чем это было бы возможно с помощью плоской пластины.

• Применение: Две костные пластины могут выглядеть одинаково, но использоваться по-разному. Ни одна из длинных костей не является идеальным цилиндром, расположенным точно параллельно приложенным к ним нагрузкам. В результате одна сторона кости остается под напряжением из-за несущих сил, в то время как другая сторона обычно находится под действием отвлекающих сил. Тремя основными особенностями конструкции винтов являются размер, характеристики резьбы и способ проникновения резьбы в кость.

Костные пластины и винты редко удаляются после полного заживления перелома. Как правило, костные пластины удаляют только в том случае, если они вызывают проблемы, если присутствует инфекция или если хромота, отек или раздражение над пластиной сохраняются после клинического улучшения.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «PI-68 Стандартный метод испытаний металлических костных пластин, используемых при обнаружении небольших переломов костей», с его обученный и опытный персонал и современное технологическое оборудование.