16 CFR Partie 1112 Exigences relatives aux organismes d'évaluation de la conformité tiers

Le règlement intitulé « 16 CFR Part 1112 Exigences pour les organismes d'évaluation de la conformité tiers », publié par la Commission américaine de la sécurité des produits de consommation (CPSC), décrit les règles, les procédures et les exigences applicables aux laboratoires d'essais tiers (organismes d'évaluation de la conformité) qui effectuent des tests de sécurité obligatoires sur les produits pour enfants afin de soutenir la certification en vertu de l'article 14 de la loi sur la sécurité des produits de consommation (CPSA).

Cet arrangement comprend les éléments suivants :

• Les exigences et les procédures pour devenir un organisme tiers d'évaluation de la conformité agréé par la CPSC.
• Exigence d'audit applicable aux organismes tiers d'évaluation de la conformité agréés par la CPSC.
• Comment un organisme tiers d'évaluation de la conformité peut mettre fin volontairement à sa participation en tant qu'organisme tiers d'évaluation de la conformité agréé par la CPSC.
• Motifs et procédures de retrait ou de suspension de l’accréditation par la CPSC d’un organisme tiers d’évaluation de la conformité.
• Comment une personne peut présenter des informations justifiant un traitement défavorable.

L’objet du règlement intitulé 16 CFR Chapitre 1112 est le suivant :

• Identification des organismes tiers d'évaluation de la conformité.
• Précisez les types (par exemple, autonomes, protégés par un pare-feu ou gouvernementaux) que la CPSC approuve pour tester les produits destinés aux enfants.
• Présenter l'ensemble du cadre, y compris l'acceptation de l'accréditation, les audits, le retrait volontaire, la suspension/l'annulation de l'acceptation et les procédures de réclamation.

Les types d'organisations tierces comprennent les laboratoires indépendants, les laboratoires protégés par pare-feu (laboratoires appartenant au fabricant ou contrôlés par lui, mais dotés de mesures de sécurité) et, dans certaines conditions, les laboratoires gouvernementaux.

Les laboratoires doivent faire une demande pour être inclus dans la liste officielle des laboratoires acceptés par la CPSC, satisfaire aux normes d'accréditation (généralement ISO/IEC 17025) et obtenir l'approbation de la CPSC.

Ce règlement impose des audits réguliers afin de garantir une conformité continue.

Il décrit les motifs et les procédures de suspension ou de retrait de l'agrément de la CPSC (par exemple, en raison de manquements, de conflits d'intérêts ou de désinformation).

La liste des règles exigeant des tests effectués par un organisme tiers comprend des règles spécifiques relatives à la sécurité des produits pour enfants (par exemple, la sécurité des jouets, la teneur en plomb, les phtalates, les petites pièces) pour lesquelles des tests effectués par un organisme tiers sont requis. De nouvelles règles sont ajoutées dès leur publication par la CPSC.

Ce règlement découle en grande partie de la loi sur l'amélioration de la sécurité des produits de consommation (CPSIA), qui renforce les exigences en matière de tests effectués par des tiers sur les produits pour enfants afin de garantir leur conformité aux normes de sécurité.

Ce règlement constitue un élément fondamental de la conformité aux normes de sécurité des produits pour enfants aux États-Unis pour les fabricants, les importateurs et les laboratoires d'essais.

En bref, le règlement 16 CFR Part 1112 établit le cadre pour les laboratoires d'essais indépendants (organismes tiers d'évaluation de la conformité) qui effectuent des tests de sécurité obligatoires sur les produits pour enfants afin de soutenir les certifications des fabricants.

Ce règlement protège les enfants contre les produits importés et nationaux dangereux en garantissant que les tests nécessaires concernant la teneur en plomb, les phtalates, les petites pièces, l'inflammabilité, la sécurité des jouets (norme ASTM F963) et de nombreux autres dangers soient effectués uniquement par des laboratoires qualifiés et indépendants.

Ce règlement a permis la transition vers des tests obligatoires effectués par des laboratoires tiers accrédités par la CPSC pour les produits destinés aux enfants (généralement âgés de 12 ans et moins). Le titre 16 du CFR, partie 1112, met en œuvre ce règlement comme suit :

• Identification des laboratoires acceptables.
• Description du processus d'accréditation, de candidature et de suivi continu.
• La CPSC devrait être autorisée à suspendre ou à révoquer l'agrément d'un laboratoire si son intégrité est compromise.
• Maintenir une liste publique des règles exigeant des tests par un tiers (mise à jour au fur et à mesure de l'émergence de nouvelles normes de sécurité).

Ce dispositif est divisé en quatre sous-sections :

• Sous-section A. Objet général : Définir les organismes tiers, préciser les types acceptés, détailler les procédures de demande, d’audit et de retrait volontaire, et traiter des mesures défavorables (suspension/annulation). Les définitions clés comprennent : organisme tiers d’évaluation de la conformité (laboratoire), influence indue, barrière de protection et normes d’accréditation (notamment ISO/CEI 17025).
• Sous-section B Exigences générales :
• Types de laboratoires : autonomes (non liés au fabricant/gouvernement), protégés par un pare-feu (appartenant au fabricant mais dotés de mesures de sécurité strictes contre les attaques), ou appartenant à l’État (avec des protections similaires).
• Procédure de candidature : Les laboratoires doivent soumettre le formulaire CPSC 223, leurs certificats d’accréditation, un énoncé de leur champ d’application et des politiques démontrant l’absence de conflit d’intérêts (pour les entreprises publiques ou protégées). La CPSC examine les laboratoires retenus et publie la liste sur son site web.
• Étendue du test : Liste des dizaines de règles/méthodes de test spécifiques de la CPSC en matière de sécurité des produits pour enfants nécessitant des tests par un tiers (par exemple, casques de vélo, berceaux, aimants, jouets conformes à la norme ASTM F963, plomb dans les peintures/substrats).
• Sous-section C : Exigences d’audit : Garantit la conformité continue grâce à des audits périodiques portant sur les compétences techniques, les systèmes de gestion et l’absence d’influence excessive. Les organismes d’accréditation procèdent à des réévaluations et la CPSC examine les mises à jour du formulaire 223. Les laboratoires doivent corriger les problèmes et tenir à jour les dossiers d’audit.
• Sous-section D Mesures défavorables : Cela comprend le refus, la suspension ou le retrait (temporaire ou définitif) d’admission pour des raisons telles que la désinformation, le manque de coopération, l’abus d’influence ou des manquements mettant en danger la sécurité. Toute personne peut déposer une plainte auprès de la CPSC. La procédure comprend des notifications, des réponses, un examen par la commission et, le cas échéant, un retrait d’urgence si la sécurité publique est immédiatement menacée.

Ce règlement demeure une pierre angulaire des pratiques de sécurité des produits pour enfants aux États-Unis, assurant un équilibre entre une surveillance rigoureuse et une implication concrète des laboratoires afin d'empêcher la mise sur le marché de produits dangereux.

Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte de son personnel compétent et expérimenté, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services d'essais avancés requis et les accompagne dans la mise en place, l'application et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services d'essais conformes à la réglementation intitulée « 16 CFR Part 1112 : Exigences relatives aux organismes tiers d'évaluation de la conformité ».