La norme « ASTM F2180-17 Standard spécification for metal implantable wires and cables » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM) décrit les matériaux, les tolérances dimensionnelles, les structures et les propriétés mécaniques des fils et câbles métalliques implantables standards. Cette norme est conçue pour aider au développement de certaines spécifications de fils et câbles. Il est particulièrement adapté aux applications portant des charges élevées. Cependant, il n’est pas destiné à couvrir toutes les variations possibles de structure, de matériaux ou de propriétés.
Aux fins de ce document, les termes et définitions suivants s’appliquent :
En plus des exigences de cette norme, toutes les exigences des éditions actuelles de ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, et ASTM F1341-99 valide. En cas de conflit entre ceux répertoriés dans cette norme, cette norme aura préséance.
Les demandes de renseignements et les commandes en vertu de cette norme doivent inclure les informations suivantes :
Les fils et câbles enfichables sont fabriqués à partir de fils de taille équivalente. Les fils et câbles enfichables sont fournis dans un état écroui, écroui, détendu ou recuit. Les types de finition disponibles sur les fils et câbles sont étirés à froid, décapés, comprimés ou selon les spécifications du client.
Les fils et câbles fins jouent un rôle essentiel dans la conception de dispositifs médicaux et dans le traitement ultérieur de nombreux diagnostics médicaux. Les dispositifs tels que les fils guides, les cathéters, les stimulateurs cardiaques, les stents, les agrafeuses, les systèmes de stimulation électrique fonctionnelle, les montures de lunettes et les appareils orthodontiques peuvent être constitués de fils d'un diamètre allant de 10 à 100 micromètres.
La fiabilité est extrêmement importante dans le cadre des méthodes de traitement internes et externes. Bien que l’incidence des ruptures confirmées dans la plupart de ces dispositifs soit assez faible, la criticité de ces composants nécessite une solide compréhension des facteurs qui contrôlent le comportement à la rupture et à la fatigue.
De plus, l’amélioration des performances et de la fiabilité de ces dispositifs nécessite la caractérisation des propriétés de fatigue et de rupture des fils des composants. Les tests effectués se concentrent principalement sur l'examen de l'architecture des câbles et des états de contrainte, ainsi que sur les effets des changements dans la composition des matériaux, la microstructure, les conditions de traitement et de test sur le comportement à la rupture et à la fatigue des systèmes de fils et câbles utilisés dans les applications biomédicales.
La certification du fabricant attestant que le matériau a été fabriqué et testé conformément à cette norme et que les fils et câbles de construction standard répondent aux exigences de cette spécification est présentée au moment de l'expédition du produit.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services d'essais définis dans la norme "ASTM F2180-17 Standard spécification for metal implantable wires and cables", avec un personnel formé et expert. et des équipements technologiques avancés.
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