ASTM F3067-14, publié par l'American Society for Testing and Materials (ASTM), fournit des conseils pour le développement de méthodes de test in vitro pour mesurer la force radiale ou la pression d'effondrement des stents vasculaires expansibles par ballon et la force chronique vers l'extérieur des vaisseaux vasculaires auto-expansibles. stents. Cette norme s'applique aux stents à ballonnet expansible et auto-expansible à géométrie tubulaire. Il couvre à la fois les endoprothèses et les endoprothèses. Les stents fourchus ne sont pas couverts par cette norme. De même, les stents à section transversale non circulaire ou coniques ne sont pas couverts par la présente norme.
Le but des essais effectués en vertu de cette norme est de déterminer les caractéristiques de charge et de déformation du stent tout en appliquant une charge radiale uniforme sur la circonférence. Pendant le test, le stent est comprimé en utilisant un taux de compression uniforme, en commençant par un diamètre égal au diamètre maximal spécifié du vaisseau. La charge et le diamètre associé sont enregistrés lorsque vous comprimez le stent jusqu'à ce qu'une réduction significative de la résistance se produise ou qu'une réduction de diamètre d'au moins 50 pour cent soit atteinte.
Aux fins de la présente norme, l'expression « stent expansible par ballonnet » désigne un stent qui est gonflé par un cathéter à ballonnet au niveau du site de traitement. Le matériau du stent se déforme plastiquement lors du gonflement du ballonnet, laissant le stent dilaté après son dégonflage. L'expression « stent auto-expansible » désigne un stent qui, une fois libéré du système d'application, se dilate jusqu'à une taille et une forme proches de la taille et de la forme finales souhaitées, sans application de forces ou de pression externes. L'expression « pression radiale » désigne la force radiale normalisée par la surface, égale à la pression moyenne appliquée au stent par le dispositif de chargement dans la direction radiale vers l'axe cylindrique du stent. L'expression « force radiale » désigne la force radiale appliquée, égale à la pression radiale multipliée par la surface cylindrique du stent.
Notre organisation fournit également des services de test standard pour le chargement radial de stents vasculaires extensibles et auto-expansibles à ballonnet dans le cadre de la norme ASTM F3067-14, avec son personnel formé et expert et son équipement technologique de pointe, parmi les nombreux tests, mesures, analyses et évaluations études qu'il propose aux entreprises de divers secteurs.
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