La norme européenne « EN 1644-2 Méthodes d'essai pour les compresses non tissées à usage médical - Partie 2 : Compresses finies » décrit les méthodes d'essais physiques et chimiques pour l'évaluation des compresses non tissées finies.
Aux fins de la présente norme, compresser désigne tout morceau ou morceau de matériau de toute forme, forme ou taille utilisé à une ou plusieurs des fins suivantes :
Au démarrage du test, l'échantillon est d'abord conditionné. La méthode d'essai décrite dans cette norme est la même que la méthode d'essai décrite dans la norme « EN 1644-1 Méthodes d'essai pour les compresses non tissées à des fins médicales - Partie 1 : Non-tissés utilisés dans la production de compresses ». Si le produit doit être utilisé de manière stérile, les échantillons doivent être stérilisés conformément aux instructions du fabricant avant de procéder aux tests.
L’abrasivité a été incluse parmi ces propriétés physiques pour tenir compte d’une propriété importante des compresses, à savoir la capacité de nettoyer adéquatement les plaies. En raison de la grande diversité des formes et des différents modes d'application, le coefficient de frottement cinétique ne peut pas être déterminé de manière fiable sur le produit final, s'il existe, le coefficient déterminé pour le matériau de surface après le traitement final peut fournir une indication.
L'adaptation de l'essai de frottement cinétique (utilisé dans l'industrie papetière) est prévue dans la norme EN 1644-1.
La résistance à la traction des compresses est mesurée selon la norme EN 29073-3. La résistance à la traction du produit fini est correctement couverte en testant à la fois la résistance à la traction du matériau et la résistance structurelle du produit fini.
Dans la norme EN 1644-2 sont données les méthodes à prendre en compte pour déterminer les propriétés physiques suivantes :
Dans la norme EN 1644-1 sont données les méthodes à prendre en compte pour déterminer les propriétés chimiques suivantes :
Ces propriétés de la compresse peuvent être déterminées à partir des résultats obtenus sur les non-tissés et autres matériaux utilisés dans la compresse ou en appliquant aux compresses les méthodes décrites dans la norme EN 1644-1. Dans ce cas, les volumes et masses indiqués ici doivent être adaptés. Si le traitement des matériaux modifie leurs propriétés chimiques, des tests de propriétés chimiques doivent être effectués sur le matériau traité ou sur la compresse.
La méthode de test de capacité d'absorption implique l'évaluation d'un aspect du comportement des compresses non tissées en présence de liquides, à savoir la capacité d'absorption ou capacité de rétention d'eau. Le test de capacité d'absorption mesure la capacité de rétention d'eau de la compresse en fonction de la différence de masse de la compresse avant immersion dans l'eau et après immersion, drainage et compression.
Lors du test, la compresse est pesée et placée dans un plateau en acier inoxydable, la surface perforée étant en contact direct avec le tissu ou la plaie. Le plateau et le matériau sont immergés pendant 10 secondes dans de l'eau déminéralisée de classe 3 (EN ISO 3696) à une température de 18 à 22 °C. L'ensemble est ensuite transféré dans une cuve en acier inoxydable et égoutté pendant 10 secondes. Un poids métallique est appliqué uniformément sur la surface de la compresse pendant 30 secondes, puis retiré avec précaution. La compresse est immédiatement transférée à l'aide d'une pince sur une plaque tamisée, en veillant à ne pas perdre d'eau. La capacité d'absorption d'eau du tissu est mesurée et calculée. Pour des raisons pratiques, comme la forme ou la taille de la compresse, plusieurs compresses peuvent être utilisées. Cette procédure est répétée deux fois, chaque fois avec une nouvelle compresse . Dans chacune des trois déterminations, les résultats exprimés en grammes de liquide absorbé par compresse sont enregistrés, et la capacité moyenne de rétention d'eau est déterminée.
La méthode de test du taux d’absorption est utilisée pour déterminer le taux d’absorption des compresses. Une compresse est délicatement déposée sur la surface de l’eau dans un récipient. Le temps nécessaire à la compresse pour couler ou devenir complètement humide est une mesure du pouvoir absorbant de la compresse.
Pendant les tests, le récipient est rempli d'eau déionisée de 3696ème classe conformément à la norme EN ISO 3 à 18-22 degrés, à une profondeur d'environ 10 cm. À l’aide d’une pince, la compresse est relâchée à la surface de l’eau sans éclaboussure ni immersion sous l’eau. À l'aide d'un chronomètre, le temps nécessaire pour que la surface supérieure de la compresse devienne complètement humide ou pour que la compresse coule complètement sous la surface de l'eau est mesuré en secondes. Cette procédure est répétée deux fois.
Notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de tests, mesures, analyses et évaluations qu'elle réalise pour des entreprises de divers secteurs, définit dans la norme "EN 1644-2 Méthodes d'essai pour compresses non tissées à usage médical - Partie 2 : Compresses finies" Elle propose également des services de tests.
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