La norme « PI-52 Extraction test - Spine implants » développée par PI Medical Implants décrit une procédure permettant de déterminer la résistance mécanique des implants rachidiens aux forces d'expulsion. Cette méthode de test peut être utilisée pour les VBR ainsi que pour les cages lombaires et cervicales. Des blocs de polyuréthane épousant la forme externe des implants sont utilisés pour simuler les vertèbres. Pendant le test, une précharge axiale est appliquée et l'implant est poussé dans la direction ap ou pa jusqu'à ce qu'un mouvement prédéfini se produise. Six implants sont généralement utilisés dans ces tests.
Les implants rachidiens sont souvent utilisés pour stabiliser et renforcer la colonne vertébrale. Ceux-ci sont utilisés en chirurgie pour un large éventail de problèmes de la colonne vertébrale, notamment les discopathies dégénératives, les hernies discales, la sténose vertébrale et le désalignement de la colonne vertébrale. Ces implants sont fabriqués à partir de matériaux respectueux du corps tels que le titane, l'alliage de titane, l'acier inoxydable et le plastique. Les implants en titane sont solides et légers et peuvent subir des examens IRM.
La recherche et le développement de nouveaux implants se poursuivent. Ces nouvelles technologies présentent de nombreux avantages. Par exemple, il procure un meilleur soulagement de la douleur et des symptômes, le risque de rupture ou d’échec de l’implant est moindre, le risque de complications est réduit, une guérison et une récupération plus rapides sont obtenues et il existe un implant adapté au corps et à la situation spécifique.
Les implants rachidiens jouent une grande variété de rôles, pendant et sans chirurgie de fusion vertébrale. Les avantages des implants rachidiens dépendent en grande partie du type d’implant et du groupe auquel ils appartiennent. De manière générale, les implants sont utilisés pour faciliter la fusion de deux vertèbres, augmenter la stabilité de la colonne vertébrale, renforcer la colonne vertébrale et corriger toute déformation.
Le retrait de l'implant rachidien nécessite une deuxième intervention chirurgicale, qui s'accompagne de risques tels qu'une infection du site opératoire, des lésions neurovasculaires, une perte importante de correction de la cyphose segmentaire, une aggravation des maux de dos et une refracture.
Lors des tests d'extraction, la force d'extraction est déterminée en plaçant l'implant entre deux blocs usinés et en appliquant une précharge axiale définie. Une charge transversale, qui détermine la force d'extraction, est appliquée à l'implant par un actionneur de test à travers un moule à compression jusqu'à ce que l'implant soit retiré. La force maximale spécifiée définit la force d'extraction.
La machine d'essai servo-hydraulique utilisée dans ces tests a une conception compacte et un bruit extrêmement faible et, lorsqu'elle est utilisée conjointement avec le dispositif d'essai pour les tests de torsion sur les corps vertébraux, elle offre une solution optimale pour tester les remplacements de corps vertébraux dans n'importe quel laboratoire.
Les principaux tests réalisés lors des remplacements de corps vertébraux sont :
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services d'essais définis dans la norme « Test d'extraction PI-52 - Implants de la colonne vertébrale », avec un personnel formé et expert et des équipements technologiques de pointe. .
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