La norme « PI-64 Prothèses totales de l'articulation de la hanche - Couple de friction 3D » développée par PI Medical Implants décrit une méthode de test pour mesurer le couple de friction des prothèses totales de l'articulation de la hanche. Ces tests utilisent un dispositif de couple de friction tridimensionnel qui permet de mesurer le couple résultant de la flexion/extension, de l'adduction/abduction et de la rotation interne/externe. Cet appareil est utilisé pour les tests unidirectionnels (flexion/extension et adduction/abduction), ainsi que pour les tests de marche simulée sous mouvements angulaires décrits dans la norme ISO 14242-1.
Le liquide de test standard est du sérum de veau tel que défini par la norme ISO 14242-1, et la viscosité du liquide de test est déterminée avant le test. Tous les tests sont réalisés sur un simulateur de hanche standard répondant à la norme ISO 14242-1.
Parallèlement, la norme PI-64 est basée sur la norme « ISO 14242-1 Implants pour la chirurgie – Usure des prothèses totales de la hanche, partie 1 : Paramètres de chargement et de déplacement pour les machines d'essai d'usure et conditions environnementales correspondantes pour les tests » développée par l'Organisation internationale. pour la normalisation (ISO). Cette norme décrit le mouvement angulaire relatif entre les composants articulés, le modèle de force appliquée, la vitesse et la durée du test, la configuration de l'échantillon et l'environnement de test à utiliser pour les tests d'usure des prothèses totales de l'articulation de la hanche. Les composants fémoraux et acétabulaires d'une éprouvette sont mis en place dans leur configuration normale. L'appareil de test transmet une force variable dans le temps spécifiée entre des composants avec des déplacements angulaires relatifs spécifiés. Si les polymères font l'objet d'une enquête, un échantillon témoin est soumis à la même force variable dans le temps pour déterminer le fluage de l'échantillon d'essai ou l'ampleur du changement de masse dû au transfert de fluide. Les tests se déroulent dans un environnement contrôlé qui simule les conditions physiologiques.
Le fluide de test standard est du sérum de veau défini par la norme ISO 14242-1, et la viscosité du fluide de test est déterminée avant le test. Tous les tests sont réalisés sur un simulateur de hanche standard conforme à la norme ISO 14242-1.
Le port d’arthroplasties totales de la hanche a fait l’objet de nombreuses études. Cependant, les effets de friction tels que les connexions intramodulaires ou les charges élevées à l'interface osseuse et les grincements liés à la friction ont récemment accru l'intérêt pour la quantité de friction produite au cours des activités quotidiennes.
Les mesures de frottement tridimensionnelles présentent une précision inférieure à 0,2 Nm, et un couple de frottement accru (couple résultant et couple de conicité) est observé pour les diamètres de tête plus importants. Ces effets ont été confirmés par des essais au pendule simples et par modélisation théorique. Dans l'analyse tridimensionnelle du frottement, le couple résultant est le paramètre le plus important, car il représente le frottement total produit lors d'un cycle de marche.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services d'essais définis dans la norme « PI-64 Prothèses totales de l'articulation de la hanche - Couple de friction 3D », avec un personnel formé et expert et équipement technologique avancé.
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