Développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM), la norme « ASTM F3141-23 Standard guide for total knee prothesis charger profiles » fournit des conseils pour la simulation fonctionnelle utilisée pour évaluer la durabilité des prothèses de genou in vitro sous contrôle de force.
Cette norme spécifie les conditions d'essai cinétiques et cinématiques pour diverses activités de la vie quotidienne, telles que la marche, les mouvements de navigation en virage, la montée et la descente des escaliers et l'accroupissement. Les conditions de test cinétiques et cinématiques sont exprimées sous forme de formes d'onde de référence utilisées pour piloter les actionneurs respectifs du simulateur. Ces formes d'onde représentent un mouvement, comme dans l'extension de flexion, ou des signaux cinétiques qui représentent les forces et les moments résultant de la dynamique corporelle, de la gravité et des muscles actifs se déplaçant le long du genou.
Cette norme ne traite pas de l'évaluation ou de la mesure des modes de dommages ou de l'usure ou de la défaillance du dispositif prothétique.
La trajectoire de mouvement, l’historique de charge et les modèles de charge contribuent tous à l’usure, à la dégradation et à l’endommagement des prothèses implantées. La simulation de diverses activités fonctionnelles promet des tests plus réalistes pour l’évaluation des modes d’usure et de dommage. Ces types d’activités sont souvent appelés activités de la vie quotidienne. Les activités de la vie quotidienne décrites dans la littérature comprennent la marche, la montée et la descente des escaliers, la position assise, debout, accroupie, à genoux, les jambes croisées, l'entrée et la sortie de la baignoire, les mouvements de rotation et de coupe. Les activités autres que le jogging impliquent généralement une plus grande amplitude de mouvement et des conditions de charge imposées plus élevées qui peuvent provoquer des dommages et des modes de défaillance autres que l'usure normale.
La simulation fonctionnelle est définie comme la reproduction de charges et de mouvements pouvant être rencontrés dans les activités de la vie quotidienne, mais ne couvre pas tous les types de sollicitations possibles. La simulation fonctionnelle diffère des tests d'usure classiques dans la mesure où elle tente de faire fonctionner le dispositif prothétique dans diverses conditions de charge et de mouvement pouvant être rencontrées in situ sur le corps humain afin de révéler les différents modes et mécanismes de dommages pouvant être rencontrés au cours de la vie. du dispositif prothétique.
En bref, l'objectif de cette norme est de fournir des profils de charge et des procédures d'essai pour développer des tests pouvant être utilisés pour l'usure, la durabilité ou d'autres types de tests sur les prothèses totales de genou. Ce guide fournit des conseils sur les tests mais ne nécessite pas de tests spécifiques. Ainsi, par exemple, si un utilisateur ne peut pas contrôler un mode de contrôle de force donné dans les profils de charge, cet utilisateur n'est pas tenu d'effectuer ce mode de chargement.
L'objectif de ce guide de test est de fournir des informations sur le profil de charge sur la manière dont une prothèse totale de genou peut être testée pour évaluer sa fonction et son usure in vitro lors de divers mouvements du genou. Ce guide de test permet de caractériser l'ampleur et l'emplacement de l'usure de l'implant lorsqu'un implant est déplacé à plusieurs reprises selon des formes d'onde de charge et de déplacement spécifiées.
Ce guide de test peut également aider à caractériser les limitations fonctionnelles de l'arthroplastie totale du genou, car son mouvement est guidé par ces formes d'onde. Ces limitations sont observées sous la forme d'un conflit, d'une subluxation ou d'une charge élevée sur les restrictions des tissus mous, qu'elles soient représentées physiquement ou virtuellement.
En général, les mouvements et les conditions de charge in vivo diffèrent des charges et mouvements décrits dans ce manuel. Les résultats de ce guide ne peuvent pas être utilisés pour prédire directement les performances in vivo. Cependant, ce guide est conçu pour permettre des comparaisons des performances de différents modèles de genoux lorsqu'ils sont testés dans des conditions similaires.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services d'essais définis dans la norme "ASTM F3141-23 Standard guide for total Knee prothesis Load Profiles", avec un personnel formé et expert. et des équipements technologiques avancés.
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