La norme « PI-14 Hip ball compression test, static/dynamic » développée par PI Medical Implants décrit les tests de fatigue des têtes en céramique. Cette procédure décrite, y compris les tests de matériaux, est réalisée conformément à la norme « ASTM F2345-21 Standard test practices for déterminant the static and cyclic fatigue force of ceramic modular femoral heads » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM). Ces méthodes d'essai consistent à évaluer la résistance à la fatigue cyclique de têtes fémorales modulaires en céramique montées sur un cône, telles qu'utilisées dans la tige fémorale d'arthroplastie totale de hanche.
Lors de la réalisation de ces tests, une force est appliquée jusqu'à ce que la connexion modulaire entre le corps et la tête de l'endoprothèse de hanche soit déformée. La tête est placée sur un trou conique avec un anneau en cuivre pour assurer une répartition uniforme de la charge.
Ces méthodes de test peuvent être utilisées pour déterminer les effets des matériaux de la tête et du cône, des variables de conception, de la fabrication et d'autres conditions sur la capacité de charge statique et cyclique des têtes fémorales modulaires montées sur les cônes des prothèses à tige fémorale.
La mise en charge in vivo des têtes fémorales modulaires est généralement différente de la mise en charge décrite dans ces méthodes. Les résultats obtenus ici ne peuvent pas être utilisés pour prédire directement les performances in vivo. Cependant, ces méthodes sont conçues pour permettre de comparer les performances en fatigue de différentes conceptions de têtes fémorales modulaires en céramique lorsqu'elles sont testées dans des conditions similaires.
Ces méthodes de test peuvent utiliser des prothèses fémorales réelles à géométrie simplifiée ou des modèles de cônes de cou présentant les mêmes propriétés géométriques et matérielles que les implants. Dans les deux cas, la région du cône métallique correspondante de l’éprouvette sélectionnée est constituée du même matériau, des mêmes tolérances et du même revêtement que la prothèse de tige fémorale finale.
Dans les méthodes d'essai de fatigue, il est reconnu que la charge réelle in vivo est très variable et qu'aucune condition d'essai ne peut couvrir toutes les variations possibles. Les méthodes de test incluses ici représentent donc un modèle simplifié pour les comparaisons entre les conceptions et les matériaux. Ces méthodes d'essai sont destinées à être réalisées en solution physiologique dans l'air. Les données de test peuvent fournir des informations précieuses sur les résistances relatives des différentes conceptions de tête et de cône.
Ces essais font également référence à la norme « ISO 7206-10 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de hanche – Partie 10 : Détermination de la résistance des têtes fémorales modulaires à la charge statique », élaborée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO). Cette norme décrit les méthodes de détermination des charges de compression (fracture) ou de traction (démontage) nécessaires pour provoquer la rupture du système de tête modulaire dans des conditions de laboratoire spécifiques. Elle s’applique aux composants en matériaux métalliques et non métalliques, tels que les têtes fémorales des prothèses partielles ou totales de hanche (c’est-à-dire la connexion conique tête/col) de structure modulaire. Toutefois, cette norme ne couvre pas les méthodes d’examen et de compte rendu des éprouvettes.
Une force statique de compression ou de traction est appliquée à l'ensemble tête/cou de la prothèse d'articulation de la hanche et augmentée jusqu'à ce que la tête ou le cou ou la connexion entre eux échoue ou que la force maximale sélectionnée soit appliquée avant que l'échec ne se produise.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services d'essais définis dans la norme « PI-14 Hip ball compression test, static/dynamic », avec un personnel formé et expert et équipement technologique avancé.
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