Les paramètres de test des systèmes de remplacement anatomique de l'épaule sont basés sur une étude d'usure réalisée. Ces tests utilisent un simulateur d'articulation de la hanche modifié.
La norme « PI-62 Test d'usure du système anatomique de l'épaule » développée par PI Medical Implants décrit les exigences relatives aux tests d'usure du système anatomique de l'épaule.
Pendant le test, les mouvements suivants sont appliqués simultanément au système implantaire :
En général, en termes anatomiques, l'abduction est classée comme le mouvement d'un membre ou d'un appendice loin de la ligne médiane du corps. Dans le cas de l'abduction des bras, il s'agit du mouvement des bras loin du corps dans le plan du tronc (plan coronal). L'adduction est le mouvement vers l'intérieur d'une articulation ou d'une partie du corps vers la ligne médiane. Le mouvement d’abduction consiste à éloigner une partie du corps de la ligne médiane.
La flexion est un mouvement qui provoque une diminution de l'angle entre les os d'une articulation, par exemple lorsqu'une personne fléchit l'articulation du coude. Les mouvements de flexion s'effectuent dans le plan sagittal (ligne horizontale traversant le corps de droite à gauche) autour de l'axe frontal. L'extension est l'augmentation de l'angle entre les deux parties d'une articulation, c'est-à-dire l'étirement. Suite au mouvement, les deux parties du corps concernées s'éloignent du point de contact ou directement l'une de l'autre, dans les limites permises par l'articulation.
Une charge constante de 756 N (plus/moins 50 N) est appliquée pendant le test. La translation entraînant une charge sur le bord pendant l'abduction/adduction est dirigée selon un angle de 45 degrés par rapport à l'axe long du composant glénoïde. La quantité de translation nécessaire pour créer une charge sur le bord pendant l'abduction/adduction dépend de l'inadéquation radiale entre le composant glénoïde et le composant huméral et est ajustée individuellement.
Les tests d'usure sont effectués sur 5 millions de cycles. L'usure est détectée gravimétiquement.
Le remplacement de l'épaule élimine les zones osseuses endommagées et les remplace par des pièces (implants) en métal et en plastique. Cette chirurgie s’appelle arthroplastie de l’épaule. L'épaule est une articulation à rotule. La tête ronde (boule) de l’os du bras s’insère dans une cavité peu profonde de l’épaule. Les lésions articulaires peuvent provoquer des douleurs, une faiblesse et une raideur. Les implants d'épaule sont fabriqués sous plusieurs formes différentes et dans différentes tailles. Les options de remplacement comprennent les prothèses partielles et complètes utilisant des implants anatomiques ou inversés.
Selon le type de lésion articulaire, une prothèse totale d'épaule inversée, une prothèse d'épaule partielle ou une prothèse totale d'épaule anatomique peuvent être appliquées. Lors d’une arthroplastie totale anatomique de l’épaule, la rotule est remplacée par des implants qui ressemblent à la forme naturelle des os.
Dans la procédure d'arthroplastie totale anatomique de l'épaule, la tête humérale est retirée et remplacée par une réplique métallique de la tête humérale. La glène est ensuite refaite avec une plaque en plastique avec des clous sur la face arrière, et ces clous sont cimentés à l'aide de ciment osseux dans les trous insérés dans la glène (alvéole).
Les défaillances des composants glénoïdiens représentent toujours la complication la plus courante des arthroplasties totales de l’épaule. Ces défaillances sont dues à plusieurs facteurs, notamment la corrosion du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE). Une cause de l’usure de l’UHMWPE dans l’arthroplastie totale de l’épaule peut être l’utilisation d’une tête humérale prothétique sphérique par rapport à un composant glénoïde UHMWPE radialement incompatible. Cela se traduit par une diminution des traductions glénohumérales, une charge sur le bord glénoïde et des forces de translation élevées lors des mouvements de l'épaule.
Les tests d'usure du système anatomique de l'épaule visent en grande partie à évaluer l'usure in vitro d'une prothèse totale anatomique d'épaule avec des roulements asphériques incompatibles avec des matériaux conventionnels inversés.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services d'essais définis dans la norme "PI-62 Test d'usure du système anatomique de l'épaule", avec un personnel formé et expert et des équipements technologiques de pointe. .
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