La norme « PI-19 Sliding nail fatigue test » développée par PI Medical Implants décrit une procédure de test de fatigue des clous coulissants. Le dispositif de test est basé sur la norme « ISO 7206-4 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et complètes de l'articulation de la hanche – Partie 4 : Détermination des propriétés de durabilité et des performances des composants fémoraux à tige » développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO).
Lors de la réalisation du test, le mécanisme coulissant du clou est bloqué par un support axial pour permettre une charge axiale sans tissu osseux. Six implants sont testés pour déterminer la charge de fonctionnement du système.
Les fractures proximales du fémur sont une blessure typique généralement observée chez les personnes âgées et qui présente de nombreuses propriétés biomécaniques différentes. Le clou coulissant a été développé pour la première fois en 1992 en tant qu'implant universel pour des indications allant de la fracture médiale du col fémoral à la fracture radiculaire.
Le clou coulissant présente une surface élargie et une stabilité de rotation absolue de la lame par rapport au clou ainsi qu'à l'os lui-même, et le risque de coupure est minimisé. De nombreuses études expérimentales et cliniques ont conduit à la conception du clou coulissant avec possibilité d'impacter la double lame en T en direction du col fémoral et les trous allongés distaux en direction de la diaphyse fémorale. Une attention particulière a été portée aux spécifications techniques d'implantation afin de garantir que l'application soit la plus simple possible et présente donc peu de complications. Le profil en double T sélectionné et breveté a la même surface de section transversale et peut supporter des charges beaucoup plus élevées qu'un profil en U ou un profil circulaire.
Les clous longs à insertion progressive présentent une antécurvation par rapport à la courbure de la diaphyse fémorale et sont donc conçus en versions droite et gauche. Une large gamme de produits est disponible, avec des longueurs totales de 180 mm à 440 mm, des diamètres de 17/11 mm et 19/12 mm, et des angles de 125° (standard) et 135° (angle CCD). Selon la largeur de l'espace médullaire, le clou peut également être inséré sans forage. Une courbure du clou de 6° dans le plan frontal correspond au rapport des axes anatomiques entre l'axe trochantérien et le prolongement de l'axe de la diaphyse fémorale. Ainsi, le point d'entrée du clou se situe précisément à l'extrémité du trochanter, ce qui est beaucoup plus simple sur le plan chirurgical que l'ouverture de la fosse piriforme. De plus, le risque de troubles circulatoires de la tête fémorale est réduit.
Le verrouillage distal peut être axial, statique ou dynamique. Lorsque les broches de verrouillage sont positionnées de manière dynamique, une compression axiale en direction de la tige fémorale est possible.
Cette technique est une technique chirurgicale simple et sûre avec un petit nombre d'instruments, des procédures cibles simples et donc des temps de fluoroscopie courts. Le verrouillage distal est possible avec un dispositif de ciblage radiotranslucide jusqu'à un clou coulissant standard de 220 mm de longueur.
En bref, le système de clou coulissant a été développé pour les fractures et offre une fixation et une stabilité optimales lorsque l'implant est placé dans un os ostéoporotique. La principale caractéristique de l'implant est l'utilisation d'une seule lame avec une grande surface et l'insertion de la lame comprime l'os spongieux.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation offre également des services d'essais définis dans la norme « PI-19 Sliding nail fatigue test », avec un personnel formé et expert et des équipements technologiques de pointe.
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