Dans la « Méthode de test standard ASTM F2724-21 pour évaluer la luxation du genou à lit mobile » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM), une méthode de test est utilisée pour déterminer la résistance à la luxation des conceptions de genou à lit mobile en termes de composant fémoral. la séparation et la rotation de l'insert de lit mobile sont expliquées. Bien que la méthodologie décrite ne reflète pas toutes les conditions de charge physiologiques, elle constitue un moyen de comparer les conceptions de genoux à lit mobile in vitro et leur capacité à résister à la luxation des composants fémoraux ou tibiaux dans des conditions de test spécifiées. Cette méthode d’essai s’applique uniquement aux conceptions de lits mobiles à genou total.
Cette méthode d'essai est conçue pour fournir une méthode standard permettant de déterminer la restriction des conceptions de genoux de lit mobile en termes de sortie et de sortie du lit mobile. Le spin-out fait référence à une rotation excessive du composant du roulement dans un genou à plate-forme rotative ou un genou à plate-forme multidirectionnelle, entraînant une luxation entre les composants fémoraux ou tibiaux et le roulement mobile. Le recrachage fait référence à la fuite du composant porteur vers l'avant ou vers l'arrière sous le composant fémoral.
Semblable aux tests de contention des genoux totaux (méthode d'essai standard ASTM F1223-20 pour déterminer la contention d'une prothèse totale du genou), il est important de noter que la méthode de test ne simule pas les tissus mous et la laxité de l'articulation du genou, qui peuvent être essentiels. facteurs liés à l’apparition d’une retombée ou d’un rejet. Par exemple, un patient présentant de bonnes restrictions des tissus mous nécessitera probablement une résistance à la rotation/rejet plus faible, tandis qu'un patient présentant une perte osseuse importante ou des tissus conjonctifs détruits nécessitera probablement une résistance à la rotation/rejet plus élevée et aura besoin d'un implant. . Par conséquent, les résultats des tests doivent être pris en compte ainsi que l'état des tissus mous du patient pour déterminer la sécurité relative du dispositif.
Une analyse technique doit être effectuée sur toutes les dimensions de la conception du genou pour justifier la taille la plus défavorable pour cet essai. Au moins cinq inserts de roulement mobiles de cette taille doivent être testés. Le plateau tibial et le composant fémoral du genou peuvent être réutilisés pour plusieurs essais à condition qu'ils ne soient pas endommagés lors des tests.
Les surfaces de roulement mobiles doivent être légèrement recouvertes d'eau (par exemple, de l'eau osmosée, de l'eau déminéralisée ou de l'eau distillée) pour réduire les effets de friction pendant les tests.
Un bâti de charge orthogonal à deux axes avec contrôle par rétroaction doit être utilisé pour les tests de dislocation. La machine doit être capable d'enregistrer la force et le déplacement dans les deux axes.
Des fixations sont nécessaires pour permettre l'application d'une répartition de la charge médiale de 80 pour cent et de 20 pour cent latérale à travers les condyles du composant fémoral.
Lors des tests, l'inclinaison postérieure du plateau tibial et le degré de flexion du composant fémoral doivent être ajustés en fonction de l'alignement chirurgical recommandé.
Tous les composants doivent être inspectés avant les tests pour garantir qu'ils répondent aux spécifications géométriques et matérielles. Les inserts tibiaux doivent être stérilisés comme normalement utilisés avec les implants réels. Les composants de test doivent être exposés à une atmosphère propre à 24 plus/moins 25 degrés pendant 5 heures avant le test.
Les tests de luxation doivent être effectués à 0, 60 et 90 degrés de flexion et à l'angle de flexion maximum que l'implant vise à atteindre. Si la conception le permet, la procédure de test peut traiter simultanément les rejets et les rejets.
Le plateau tibial ou le composant fémoral doit pouvoir se déplacer librement dans les directions antérieure et postérieure sous le contrôle de l'actionneur. Une force de réaction articulaire compressive doit être appliquée sur le genou porteur mobile dans le sens supérieur/inférieur via le plateau tibial ou le composant fémoral. Le composant fémoral doit être orienté selon les angles de flexion souhaités pour le test.
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