La norme « ASTM F2582-20 Standard test method for dynamique impingement between fémoral and acetabular hip components » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM) décrit une procédure pour simuler un conflit dynamique entre les composants fémoraux et acétabulaires d'une prothèse de hanche. Cette norme comprend une évaluation qualitative ultérieure des modes de dommage et, si nécessaire, une évaluation quantitative des changements dans la résistance des connexions des composants modulaires.
Cette méthode de test peut être utilisée pour évaluer le conflit entre les composants fémoraux et les composants suivants : composants acétabulaires monobloc, modulaires, semi-contraints, bipolaires, contraints ou à double action fabriqués à partir de matériaux polymères, métalliques ou céramiques.
Les composants fémoraux et acétabulaires sont évalués pour détecter la rupture par fatigue, la déformation, le délaminage, l'usure et la rupture (composants en céramique) dans des conditions d'impact dynamiques. Les conceptions de prothèses acétabulaires modulaires doivent être évaluées pour déceler des mécanismes de dommages supplémentaires affectant les composants ou les mécanismes de verrouillage. Des exemples de modes de dommages pour les conceptions de prothèses acétabulaires modulaires incluent la séparation et le desserrage de tout composant ou mécanisme de verrouillage, ou les deux.
La méthode de test décrite peut être utilisée pour évaluer les propriétés dynamiques. Diverses forces de réaction et impacts articulaires peuvent être appliqués pour simuler des conditions cliniques connues.
Cette méthode de test doit être utilisée pour évaluer et comparer différents modèles de prothèses fémorales et acétabulaires afin d'évaluer la tolérance aux dommages dans des conditions de laboratoire contrôlées. Bien que la méthodologie décrite tente de déterminer les mouvements et les conditions de charge physiologiquement pertinents, l'interprétation des résultats se limite à une comparaison in vitro entre différents modèles de prothèses fémorales et acétabulaires pour leur capacité à résister aux modes de dommages par impact dans des conditions de test spécifiées.
Le dispositif de frappe doit essentiellement présenter les caractéristiques suivantes :
Tous les composants acétabulaires et fémoraux doivent représenter des produits de qualité implantaire. Cela devrait couvrir tous les processus de stérilisation où la stérilisation peut affecter les résultats.
Les exemples les plus pessimistes doivent être identifiés et justifiés pour tous les modes de dommages conditionnellement acceptables. pires exemples) peuvent varier en fonction du mode de dommage.
Tous les composants du test doivent être pris en compte, y compris des aspects tels que le décalage de la tête, la géométrie du corps, la qualité de la surface et le matériau, ainsi que la géométrie, la qualité de la surface et le matériau des composants acétabulaires. Une déformation et une usure des composants peuvent se produire pendant les tests et, si tel est le cas, elles changeront continuellement, le potentiel de changement étant mis en évidence lorsque le composant est repositionné. Lorsque l'on considère des géométries inconnues, le calcul des contraintes de contact et autres contraintes dans les composants requis pour l'analyse du pire cas, telles que la contrainte dans la région du mécanisme de verrouillage, doit prendre en compte la géométrie fabriquée et non déformée des composants.
Lorsqu’on considère le pire des cas global pour chaque mode de dommage, il faut considérer comment la déformation et l’usure contribueront au pire des cas global.
Une technique possible consiste à modéliser le contact col-cercle à l'aide de la méthode des éléments finis pour déterminer la configuration de contrainte maximale afin de prendre en charge l'analyse du pire des cas. Dans le pire des cas, les considérations peuvent inclure la géométrie du contact, la finition du matériau, les composants acétabulaires les plus fins, les composants présentant la plus faible résistance de verrouillage initiale, les composants présentant un contact métal sur métal direct et les matériaux des composants ayant la plus faible résistance.
Au moins trois échantillons sont utilisés dans les tests. Les échantillons polymères doivent être préconditionnés selon la norme de vieillissement artificiel ASTM F2003-02.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation réalisées pour des entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, réalise les tests définis dans la norme "ASTM F2582-20 Standard test method for dynamique collision entre les composants fémoraux et acétabulaires de la hanche". Elle propose également des services.
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