Dans la norme « ISO 14242-2 Implants chirurgicaux - Port des prothèses totales de l'articulation de la hanche - Partie 2 : Méthodes de mesure » développée par l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), la mesure dimensionnelle des composants testés selon les techniques gravimétriques et ISO 14242 -1 ou ISO 14242-3 sont déterminées. Des méthodes de mesure permettant d'évaluer l'usure du composant acétabulaire des prothèses totales de l'articulation de la hanche en utilisant des changements de forme sont décrites. Certains chercheurs ont rencontré des problèmes liés aux résidus organiques affectant les résultats de mesure, en particulier dans les combinaisons dur/dur. Cette norme ne contient pas de précautions particulières, mais les techniques de nettoyage adoptées se veulent adaptées aux salissures produites.
Aux fins de cette norme, l’usure fait référence à la perte de matière des composants d’une articulation prothétique due au mouvement et à la charge combinés.
En principe, lors de l’application de cette méthode de mesure, l’échantillon testé est immergé dans un lubrifiant. Il est retiré du lubrifiant à plusieurs reprises, nettoyé, séché et pesé jusqu'à ce qu'un taux d'absorption du liquide constant soit atteint. L'usure de l'échantillon d'essai est ensuite évaluée en testant la perte de masse dans le simulateur genou-hanche. Un échantillon témoin chargé et non articulé a été conçu pour obtenir une absorption de liquide et a subi la même procédure à des fins de référence.
Les réactifs et matériaux utilisés dans ces tests comprennent :
Le matériel utilisé lors de ces tests comprend :
Pour les mesures gravimétriques, l'échantillon d'essai et l'échantillon de contrôle sont conservés dans le milieu d'essai liquide pendant 48 heures plus/moins 4 heures. L'échantillon de test et l'échantillon de contrôle sont retirés du milieu de test liquide et nettoyés dans un nettoyeur à ultrasons.
Dans un processus de nettoyage typique dans un nettoyeur à ultrasons, l'échantillon est vibré dans de l'eau déminéralisée pendant 10 minutes, rincé à l'eau déminéralisée, vibré dans un mélange de détergent de nettoyage à ultrasons dans de l'eau déminéralisée à la concentration recommandée par le fabricant du détergent pendant 10 minutes, rincé dans de l'eau désionisée, vibré dans de l'eau déminéralisée pendant 10 minutes, rincé dans de l'eau déminéralisée, 3 minutes. Il est vibré dans de l'eau déminéralisée pendant XNUMX minutes, rincé dans de l'eau déminéralisée et séché dans une chambre de séchage sous vide. Des précautions sont prises pour éviter l'usure du nettoyeur à ultrasons, qui pourrait entraîner une modification de sa masse.
L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont ensuite séchés avec un jet de gaz inerte filtré, puis trempés dans de l'alcool isopropylique pendant 5 minutes plus/moins 15 secondes. L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont ensuite séchés avec un jet de gaz inerte filtré, suivi d'un séchage sous un vide meilleur que 30 Pa plus/moins 13,3 Pa pendant au moins 0,13 minutes. L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont pesés alternativement deux fois sur la balance dans les 90 minutes après avoir été retirés du vide. Si deux lectures par échantillon ne sont pas identiques à 0,1 mg près, continuez à prendre des lectures alternées jusqu'à ce qu'au moins deux lectures par échantillon soient identiques à 0,1 mg près. Entre les pesées, l’échantillon pour essai et l’échantillon témoin sont conservés dans un récipient fermé et sans poussière. Les étapes précédentes sont répétées à intervalles jusqu'à ce que le changement de masse incrémentiel de l'échantillon sur 24 heures soit inférieur à 10 pour cent du changement de masse cumulé précédent.
Parmi les nombreux tests, mesures, analyses et études d'évaluation que notre organisation propose aux entreprises de divers secteurs, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, « ISO 14242-2 Implants chirurgicaux - Port de prothèses totales de l'articulation de la hanche - Partie 2 : Méthodes de mesure" Elle propose également des prestations de tests définies dans la norme.
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