La norme « PI-61 Reverse épaule système wear test » développée par PI Medical Implants décrit les exigences relatives aux systèmes de remplacement d'épaule inversée.
Les paramètres de test des prothèses d'épaule inversées reposent essentiellement sur une étude d'usure réalisée. Lors des tests in vitro, la composante humérale est positionnée au-dessus de la composante glénosphérique et la charge articulaire est appliquée verticalement. Il est recommandé de choisir les angles entre les axes des composants et la ligne de charge à la position de référence conformément aux études effectuées.
Un simulateur d’articulation de la hanche est utilisé dans ces tests. Lors des tests, les mouvements suivants sont appliqués simultanément au système implantaire : abduction/adduction, flexion/extension et rotation interne/externe. Lors des tests, une charge articulaire sinusoïdale allant de 250 N à 1000 5 N est appliquée. Les échantillons sont combinés dans des conditions d'écoulement laminaire et scellés avec des chambres de test uniques encapsulées pour éviter toute contamination. La température et le niveau du liquide d'essai sont contrôlés tout au long du test. L'usure des composants est détectée par gravimétrie. Les tests d'usure sont effectués sur XNUMX millions de cycles.
L'abduction et l'adduction sont le mouvement d'une partie du corps vers ou loin de la ligne médiane du corps autour de l'axe horizontal (sagittal). L'abduction est le mouvement d'une partie du corps attachée à une articulation loin de la ligne médiane du corps. Par exemple, en posture anatomique, le mouvement du bras droit vers la droite est un enlèvement. L'adduction est le mouvement d'une partie du corps attachée à une articulation plus proche de la ligne médiane du corps. Par exemple, le mouvement du bras, qui s'éloigne de la ligne médiane du corps à la suite d'une abduction dans une posture anatomique, vers la ligne médiane du corps, c'est-à-dire vers le tronc, est une adduction.
Flexion et extension ; C'est le mouvement de deux parties différentes du corps qui se rapprochent ou s'éloignent l'une de l'autre autour de l'axe transversal. La flexion est la diminution de l'angle entre les deux parties d'une articulation, c'est-à-dire la flexion. Par exemple, votre avant-bras se plie pour s’approcher du bras et votre jambe fléchit pour s’approcher de la cuisse. L'extension est l'augmentation de l'angle entre les deux parties d'une articulation, c'est-à-dire l'étirement ou l'étirement. Par exemple, en position assise, les jambes et les cuisses sont en position fléchie, c'est-à-dire fléchies. En position debout, la cuisse et la jambe s'étendent et reviennent à leur position anatomique.
Le système d’épaule inversée est une arthroplastie totale d’épaule semi-contrainte. Ce processus inverse la relation normale entre la scapula et les composants huméraux, déplaçant le centre de rotation de l'articulation scapulo-humérale vers le milieu et vers le bas.
Dans une prothèse d’épaule inversée, la structure normale à rotule est inversée. Un ballon artificiel est attaché à l'omoplate. Une alvéole artificielle est fixée au sommet de l’os du bras. Le gros muscle deltoïde, qui recouvre l’épaule, peut généralement déplacer le bras.
L'arthroplastie inversée de l'épaule est une procédure avancée spécialement conçue pour traiter les patients qui ne sont pas candidats à une arthroplastie traditionnelle de l'épaule en raison d'une arthropathie déchirée de la coiffe des rotateurs. L'arthropathie par déchirure de la coiffe des rotateurs est une affection dans laquelle à la fois une arthrite de l'épaule et une déchirure de la coiffe des rotateurs sont présentes. Grâce à l’option prothèse d’épaule inversée, les personnes qui ne sont pas candidates à la prothèse d’épaule traditionnelle se débarrassent de leurs douleurs et retrouvent les fonctions de leur épaule. L'arthroplastie inversée de l'épaule est une procédure hautement technique et doit être réalisée par un chirurgien orthopédiste spécialisé dans les soins de l'épaule.
Les tests d'usure du système d'épaule inversé se concentrent spécifiquement sur le test des forces de cisaillement élevées associées à une hémiarthroplastie traditionnelle ou instable qui peuvent provoquer l'usure et le descellement de l'implant.
Une façon de prolonger la durée de vie d’une prothèse d’épaule consiste à optimiser le placement et l’alignement. Lors de ces tests, la prothèse d’épaule est évaluée en trois dimensions virtuelles sur ordinateur.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services d'essais définis dans la norme "PI-61 Reverse épaule système wear test", avec un personnel formé et expert et des équipements technologiques de pointe. .
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